Инвазивную процедуру: Инвазивные методы пренатальной диагностики — Красноярский краевой медико-генетический центр

Инвазивные методы пренатальной диагностики — Красноярский краевой медико-генетический центр

В случае положительного скрининга по синдрому Дауна или при выявлении ультразвуковых маркеров хромосомной патологии (внешних особенностей, которые не всегда являются патологией развития, но могут быть признаком, подозрительным в плане патологии хромосом у ребенка) врач-генетик может предложить вам проведение инвазивной диагностики.

Всем женщинам перед проведением инвазивных процедур в течение нескольких дней назначается сохраняющая терапия для того, чтобы матка не приходила в повышенный тонус, эти же препараты женщина принимает и 5-6 дней после диагностики.

Что такое инвазивные методы пренатальной диагностики?

Это внутриматочные вмешательства под ультразвуковым контролем с целью получения плодного материала для последующего анализа. Выбор инвазивного метода определяется сроком беременности, показаниями к его проведению, а также квалификацией врача пренатальной диагностики.

Основная роль в формировании групп риска по хромосомной патологии плода принадлежит медико-генетическому консультированию. При этом всегда взвешивается риск рождения больного ребенка и риск возможных осложнений после проведения инвазивной диагностики.

Существует несколько методов инвазивной диагностики, которые проводятся в различные сроки беременности./p>

Аспирация ворсин хориона

Это взятие нескольких ворсинок из хориона плода под ультразвуковым контролем и подсчет количества хромосом в его клетках. Хорион – орган плода, из которого потом образуется плацента. Его клетки идентичны клеткам плода. Аспирация ворсин хориона выполняется до 14 недель беременности. Поэтому если количество и структура хромосом в клетках хориона нормальны, то хромосомные болезни у плода исключаются с вероятностью более 99%.

Амниоцентез

Это забор околоплодных вод под ультразвуковым контролем для получения образца амниотической жидкости с целью исключения хромосомной патологии у плода. Это технически относительно простая процедура с низким риском и высокими диагностическими возможностями. Амниоцентез выполняется с 16 недель беременности.

Кордоцентез

Это трансабдоминальная пункция сосудов пуповины плода под ультразвуковым контролем с целью забора образцов крови плода. В первую очередь диагностический кордоцентез проводится с целью исключения хромосомной/наследственной патологии у плода. Кордоцентез выполняется с 19 недель беременности.

Техника проведения процедур: тонкой иглой под ультразвуковым контролем через переднюю брюшную стенку делается укол, игла проходит в хорион (при аспирации ворсин хориона), в плодный пузырь (при амниоцентезе) или в сосуды пуповины (при кордоцентезе) и происходит забор плодного материала. Процедуры проводятся в амбулаторных условиях, используются одноразовые перчатки и стерильные иглы, поэтому риск инфицирования во время процедур практически отсутствует.

Любая процедура, даже простейший анализ крови, имеет риск осложнений. При проведении инвазивных методов пренатальной (дородовой) диагностики тоже есть риск – риск прерывания беременности. Однако, при соблюдении всех правил проведения процедуры этот риск не превышает 1%. Поэтому в тех случаях, когда индивидуальный риск хромосомной патологии плода достаточно высок, должна быть выполнена эта процедура. Подтвердить диагноз болезни Дауна или другой хромосомной патологии можно только при исследовании клеток плода, которые могут быть получены при внутриматочном вмешательстве.

Мы надеемся, что эта информация поможет Вам лучше понять, для чего мы проводим эти исследования, и преодолеть тот естественный страх перед процедурой, который вызывает неизвестность и те непрофессиональные сведения, которые иногда печатаются в немедицинских источниках. В нашем центре вы можете пройти инвазивную диагностику хромосомных болезней плода и получить полный ответ уже через 3-7 дней.

Инвазивная пренатальная диагностика в СПб

Инвазивная диагностика

Золотым стандартом диагностики хромосомных нарушений у плода считаются инвазивные тесты, такие как биопсия ворсин хориона и плацентоцентез. Их точность составляет 99%.

В каких случаях назначается инвазивная диагностика?

Результаты скрининга (УЗИ и биохимический анализ крови) в первом триместре беременности могут показать повышенный риск нарушений в развитии плода: более 1%. Это ни в коем случае не означает, что ребенок родится больным, но дает врачу основания направить будущую маму на дополнительное обследование.

Пациентка может получить направление на инвазивную диагностику и в том случае, если скрининг показал хорошие результаты. Это означает, что у нее есть другие показания для такого обследования.

Показания к проведению инвазивной пренатальной диагностики:

• В семье уже рождались дети с хромосомными или иными пороками развития
• У одного из родителей диагностирована сбалансированная хромосомная перестройка (то есть в структуре хромосом есть что-то необычное, но к нарушениям развития это не привело)
• Во время скрининга обнаружены УЗИ-маркеры хромосомных отклонений
• Биохимический скрининг показал повышенный риск рождения ребенка с хромосомной болезнью, например, с синдромом Дауна.

Почему важно выявить хромосомные болезни как можно раньше?

Хромосомные пороки нельзя вылечить. Влияние, которое они оказывают на развитие плода, необратимо. В пример можно привести известный всем синдром Дауна. Но есть и еще более тяжелые хромосомные нарушения.

Своевременная диагностика пороков развития плода позволяет узнать о вероятности появления нездорового потомства и понять будущим родителям, следует ли сохранять беременность дальше. Инвазивная диагностика проводится по назначению врача.

Как выполняется инвазивная диагностика?

Согласно современным стандартам пренатальной диагностики, оно проводится инвазивными методами, то есть требует вмешательства в организм женщины.

Инвазивная диагностика проводится в лабораторных условиях. Врач под контролем УЗИ делает прокол в передней брюшной стенке и извлекает несколько ворсинок хориона (или крошечную частичку плаценты, если используется метод плацентоцентеза).

Полученный материал изучают в лаборатории, подсчитывая количество хромосом в клетках. Поскольку клетки хориона идентичны клеткам плода, после подсчета врач может точно сказать, все ли у ребенка в порядке с хромосомами.

Во время выполнения тестов используются стерильные инструменты, одноразовые иглы и перчатки. Поэтому риск занести инфекцию практически исключен.

Вероятность осложнений после инвазивной диагностики

Как и во время выполнения любой другой инвазивной процедуры, осложнения могут произойти.

В их числе повышение тонуса матки и преждевременные роды.

Риск осложнений составляет от 0,3 до 1%. Надо также отметить, что в современных клиниках врачи делают все, чтобы избежать всякой вероятности осложнений. Кроме того, из предосторожности инвазивная диагностика плода проводится только по показаниям.

Где сделать инвазивную диагностику?

В Центре Медицины Плода в Санкт-Петербурге инвазивная диагностика выполняется методами биопсии ворсин хориона, плацентобиопсии, амниоцентеза и кордоцентеза. Исследования проводят врачи высокой квалификации. Все они имеют международные сертификаты в сфере фетальной медицины и подтверждают их ежегодно.

Инвазивные методы диагностики применяют под контролем УЗИ-оборудования экспертного класса. Все это позволяет свести неприятные ощущения и риски к минимуму, проводить диагностику оперативно и с высокой точностью.

Филиалы Центра Медицины Плода в Санкт-Петербурге — это 10 клиник в разных районах города, удобно расположенные недалеко от станций метро.

Приходите в любую из наших клиник, мы будем вам рады!

Возможные дополнительные исследования:

• Неинвазивный пренатальный тест.

Инвазивная процедура — Клиника ISIDA Киев, Украина

«Думать только о хорошем» – советуют будущим мамам все доктора! Увериться, что все в порядке поможет инвазивная процедура.

«Инвазивная процедура – это точка в исследовании. Мы проводим ультразвук, берем биохимические маркеры, сопоставляем все это с помощью компьютерной программы, определяющей индивидуальные риски для этой беременной»

Инвазивная процедура – это проникновение внутрь утробы для получения материала – околоплодных вод, пуповинной крови, частиц плаценты, а в исключительных случаях – и клеток плода.

«Основная задача инвазивной процедуры – это опровергнуть или подтвердить наличие хромосомной аномалии, то есть определить кариотип плода».

Для забора материала под контролем УЗИ в живот будущей мамы вводят тонкую иглу

«Это не болезненная процедура. Если мама настроена хорошо, расслабленная, то процедура занимает несколько минут. Особой подготовки эта процедура не требует».

При этом риск осложнений после нее не превышает обычных рисков прерывания беременности. А польза – неоценима. Достоверность исследования составляет почти 99%».

«Задача перинатальной диагностики заключается не в том, чтобы найти какой-то изъян и прервать беременность, а в том, чтобы мы могли успокоить маму, обнаружить те проблемы, которые мы могли бы скорректировать в будущем. Даже если к этому говорили, что ребенок является неперспективной, сегодня мы можем сделать так, чтобы ребенок жил»

Поэтому специалисты клиники ISIDA –  эксперты по вопросам женского здоровья и материнства – настоятельно рекомендуют обследоваться. И не только тем, кому за 35.

«Чаще детей с синдроме Дауна рожают женщины более молодого возраста, так как они недообследованные».

Тем более, что шанс получить обнадеживающий результат весьма высок.

«80% женщин, которые попадают в группу риска иметь нормальные показатели».

А итог вы узнаете достаточно быстро.

«Первый результат мы узнаем за один день исключить пять основных аномалий, затем в течение двух недель мы получаем окончательный результат и полную раскладку кариотипа».

«Предупрежден – значит вооружен!» – говорят врачи. А мы подчеркнем – думайте только о хорошем! Берегите себя и своего малыша.

Инвазивная Кардиология

​Первое, что приходит на ум в кардиологии-это инвазивная и неинвазивная диагностика и лечение заболеваний сердца и ишемической болезни сердца. Инвазивная кардиология занимается коронарной ангиографией и чрескожными коронарными вмешательствами, такими как ангиопластика, установка коронарного стента, баллонная дилатация и вальвулопластика, а также кардиологическими процедурами, такими как имплантация кардиостимулятора и электрофизиологические исследования (абляция).

ИНВАЗИВНЫЕ МЕТОДЫ КАРДИОЛОГИИ

Коронарная ангиопластика и Стент

Коронарная ангиопластика подразумевает инвазивную процедуру, при которой очаговый стеноз коронарных артерий устраняется нехирургическим методом (баллонная дилатация). Игла вводится в бедренную артерию и продвигается к коронарным артериям; затем “направляющий провод» истощается, и не надутый баллон продвигается по этому направляющему проводу и развертывается до локализации стеноза. Наконец, баллон (приблизительно 3 см в длину и от 3 до 4 мм в ширину) надувается и достигается проходимость в стенотическом просвете. В некоторых случаях металлическая сетка (Стент), которая предварительно установлена на этом баллоне, развертывается в просвет и, таким образом, рецидив стеноза в той же артерии сводится к минимуму.

Этот метод не подходит для всех стенозированных коронарных артерий. Самым безопасным и наиболее эффективным терапевтическим методом является шунтирование у некоторых пациентов или сердечных лекарств у других. Решение о наилучшей терапии будет принято врачами.

Балонная вальвулопластика

Стенотические сердечные клапаны расширяются с помощью баллонного катетера (от 2 до 25 см в диаметре) без необходимости открытой операции на сердце. Этот метод вальвулопластики предпочтителен у пациентов высокого риска и беременных женщин. Каждый пациент не может быть кандидатом на эту процедуру. Долгосрочные результаты весьма перспективны у тщательно отобранных пациентов.

Катетерная Аблация

После выявления очага нарушения ритма, приводящего к быстрому и нерегулярному сердечному ритму, он “разрушается или аблируется» с помощью высоких радиочастотных волн. Игла вводится в бедренную артерию и тонкая проволока продвигается к сердцу. Процедура длится от 1 до 4 часов и требует как минимум одного дня пребывания в больнице.​

Кардиостимулятор

При нарушениях проводящей системы, которые приводят к замедлению сердцебиения (брадикардия), батарея, помещенная в подкожную сумку, подключается к проводам, которые вставляются в сердце, чтобы поддерживать сердцебиение выше определенного темпа (т. е. от 60 до 70 ударов в минуту). Процедура не требует полного хирургического вмешательства и длится от 1 до 1,5 часа, а пребывание в стационаре составляет от 1 до 2 дней.​

Кардио-дефибриллятор (автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор)

Это наиболее эффективный метод лечения нарушений сердечного ритма, которые могут угрожать жизни. В этом нехирургическом методе подключичная Вена – главная Вена в области плеча-прокалывается, и электрод помещается в правое сердце, а батарея помещается под левую ключицу. Батарея автоматически активируется, когда развивается нарушение сердечного ритма, и остается в режиме ожидания в другое время. Выбор пациента осуществляется на усмотрение “кардиального электрофизиолога», который также отвечает за имплантацию устройства.​

​
​

Интервенционная радиология | МАГАТЭ

Проблемы для развивающихся стран

Для практического внедрения безопасных интервенционных радиологических процедур в развивающихся странах необходимо преодолеть сохраняющиеся значительные препятствия. Прежде всего, это финансовые соображения, причем не только капитальные затраты на покупку какой-либо единицы оборудования, но также и совокупная стоимость расходных материалов, таких как катетеры, кабели и специальные иглы.

Бюджетные ограничения слишком часто означают, что техобслуживание и ремонт становятся весьма дорогостоящими и трудоемкими, что приводит иногда к длительным перерывам в техобслуживании оборудования, а это, в свою очередь, приводит к его чрезмерному простою. Кроме того, персоналу часто не хватает надлежащей подготовки. Так или иначе, продуманный подход к распределению ресурсов, подготовке персонала и выбору процедур критически важен для поддержания безопасного и стабильного практического использования интервенционной радиологии.

Один из способов помочь в преодолении финансовых ограничений состоит в том, чтобы провести тщательный анализ потребностей и использовать экономически эффективные инструменты и технологии. Для преодоления практических и этических ограничений, связанных с традиционными методами обучения в слаборазвитых странах, могут быть задействованы альтернативные долговременные схемы профессиональной подготовки, включающие долгосрочные партнерские отношения с иностранными медицинскими учреждениями и использование медицинских обучающих тренажеров.

Благодаря внедрению самого основного и относительно недорогого радиологического оборудования появилась возможность использовать интервенционные процедуры в странах со слабой организацией обслуживания. Процедуры, наиболее распространенные в развитых странах, могут быть модифицированы, с тем чтобы получить менее дорогостоящие методы при минимальных изменениях в эффективности или безопасности. С помощью международных гуманитарных организаций, тщательного планирования и использования инновационных методов местные поставщики услуг в бедных странах могут получить доступ к профессиональной подготовке и оборудованию, необходимым для внедрения жизненно важных, минимально инвазивных процедур в слаборазвитых странах, оказывая таким образом значительное содействие развитию медицины в глобальном масштабе.

Инвазивная радиология – поиск специалистов и врачей

Радиология в Германии является не только чисто визуализационной областью медицины. Помимо типичных  неинвазивных методов эхографии (ультразвук), рентгена, компьютерной томография и магнитно-резонансной томографии, для диагностики разнообразных заболеваний используются и минимально инвазивные процедуры в сочетании с терапией. Данный вид также известен как интервенционная радиология.

К развитию данного вида радиологической визуализации привело изобретение баллонной дилатации в 1972 году и позже сосудорасширяющих стентов. Здесь рентгеновское изображение выполнялось во время небольшой операции. С помощью небольшого надувного баллона на конце гибкой трубки, продвигаемой по сосуду, расширяют суженный участок сосуда. Собственно правильное положение баллона и место лечения можно проверить путем взятия рентгенограммы.

Каковы показания для проведения интервенционной радиологии?

Со временем был разработан ряд других методов, которые проводятся как можно менее инвазивно, быстро и успешно с помощью современной технологии визуализации, что привело к появлению сегодняшнего широкого спектра процедур интервенционной радиологии.

Они включают в себя операции на сосудах (как венах, так и артериях) и лечение различных заболеваний желчевыводящих путей, а также многочисленных опухолей.

Как проводится лечение?

Интервенционная радиология выполняется специально подготовленным врачом. В зависимости от заболевания лечение может проводиться рентгенологом или командой врачей, состоящей из радиологов, кардиологов и врачей других специальностей.

После выбора необходимой процедуры, лечение проводится при местном обезболивании (анальгезией), легкой седации (седативные средства) или частичной анестезии.

Наиболее часто проводится процедура

ангиопластики

. Как было сказано выше, проводится расширение суженного участка сосуда с помощью баллона. Причиной сужения сосудов, как правило, является

атеросклероз

.

Также интервенционная радиология используется для лечения тромбоза (образование тромбов). Таким образом, врач-рентгенолог может посредством местного введения некоторых препаратов растворять недавно образованные сгустки крови (местный внутриартериальный фибринолиз). Вариантом для устранения застарелых тромбов является механическое разрушение и извлечение тромба (аспирационная чрескожная тромбэмболэктомия).

Кроме того, есть возможность введения различных терапевтических вспомогательных средств в сосудистую систему. Они включают сосудистые эндопротезы (стенты) или так называемые кава-фильтры, напоминающие зонтики, которые вводятся в полую вену, чтобы предотвратить попадание оторвавшихся тромбов из нижних конечностей в мозг.

Лечение сосудистых мальформаций головного мозга, таких как аневризма головного мозга (выпячивание стенки сосуда), является еще одной формой интервенционной радиологии. С помощью локальной доставки коагулирующего материала, радиолог может закрыть выпячивание стенки сосуда и, таким образом, предотвратить риск кровоизлияния.

Таким же образом могут закрываться сосуды, питающие доброкачественные и злокачественные опухоли (эмболизация). Кроме того, с помощью рентгеновского контроля через сосудистый доступ можно определить сосуды опухоли печени. После местного введения химиотерапевтического агента сосуды закрываются (химиоэмболизация). При этом данный химиотерапевтический препарат остается в опухоли и тем самым наносит ей больший вред.

Также с помощью интервенционной радиологии врач может выполнять целевой забор ткани (биопсию), устанавливать дренаж (маленькие трубки) в место гнойных или кровяных выделений, вводить болеутоляющее в область определенных нервов или устанавливать питательные трубки в желудке или кишечнике. Все это выполняется под визуализационным контролем (МРТ, КТ или УЗИ).

Каковы последствия и побочные действия интервенционной радиологии?

Как и любое инвазивное лечение, даже минимальное, данный вид терапии может привести к травмам окружающих структур. Данные риски варьируются в зависимости от вида лечения и могут включать кровотечения, разрыв кровеносных сосудов, повреждения нервов, кровяные сгустки и даже состояния, требующие серьезной операции, если повреждение больше нельзя лечить минимально инвазивно.

Однако риск подобных травм минимален. Одновременное использование методов визуализации позволяет определить оптимальное положение инструментов и пациента, что в значительной степени предотвращает случайное повреждение других структур.

Интервенционная радиология позволяет принимать важные, а иногда и жизненно необходимые меры, как можно менее инвазивные, продолжительные и изнуряющие для пациента. В связи с чем подобная терапия возможна и при плохом общем состоянии пациента или в преклонном возрасте. Здесь гораздо меньше рисков, чем при открытой операции, и больше шансов на быстрое восстановление.

Если у пациента есть какие-либо вопросы, касающиеся возможностей интервенционной радиологии или рисков лечения, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Источники:

http://www.medizin-mit-durchblick.de/#interventionelle_radiologie_anchor

Вогль Томас Дж. Руммени, Эрнст Дж. Райт, Вольфганг; Бальзер, Дж. О. (2011): Диагностическая и интервенционная радиология. Берлин: Springer.

Райзер, Максимилиан; Кун, Фриц-Петер; Дебус, Юрген (2011): Радиология. 3 издание. Штутгарт: Thieme (Duale Reihe).

Кауфман, Гюнтер Вернер; Мозер, Эрнст (2011): Радиология. Методы визуализации, лучевой терапии, ядерной медицины и радиационной защиты. 4 издание. Мюнхен: Elsevier, Urban & Fischer.

Минимально Инвазивная Ортопедическая Хирургия — International Private Patient Services

ОСНОВНЫЕ ДАННЫЕ 

ПРЕДСТАВЛЕННЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ И УСЛУГИ:

• Консервативная Хирургия тазобедренного сустава
• Операция по замене тазобедренного сустава
• Консервативная хирургия коленного сустава
• Замена коленного сустава
• PRP-инъекции и инъекции собственного жира для лечения боли в суставах

КОЛИЧЕСТВО ПРОВОДИМЫХ ПРОЦЕДУР (В ГОД):

• более 300 минимально инвазивных операций по замене бедра и колена

Отделение Минимально Инвазивной Ортопедической Хирургии специализируется на патологиях тазобедренного и коленного суставов и минимально инвазивных методах и имплантатах для замены суставов.

ЛЕЧЕНИЕ

Патологии тазобедренного сустава у взрослых

В области лечения тазобедренного сустава, команда Подразделения уверенно использует минимально инвазивные методы замены тазобедренного сустава, такие как Прямой Передний Доступ, Техника разреза в Области Линии Бикини, Техника Передней Минимально Инвазивной Хирургии (AMIS®), Техника SuperPath®, Техника Мини Постеролатерального доступа у пациентов, страдающих первичным остеоартритом, посттравматическим остеоартритом, аваскулярным некрозом бедренной кости, переживающими последствия развития дисплазии тазобедренного сустава, остеотомией, и гарантировать правильное лечение осложнений, таких как инфекции или перипротезные переломы.

Основные Патологии, подлежащие лечению:

• Остеоартроз тазобедренного сустава
• Вертлужная впадина
• Аваскулярный бедренный некроз
• Посттравматические деформации бедра

Основные процедуры:

• Замена тазобедренного сустава с использованием минимально инвазивных методов
  
  • первичная
  • ревизионная 

Патологии коленного сустава у взрослых

В области заболеваний коленного сустава, Команда проводит процедуры по однокомпонентной артропластике коленного сустава (изолированная медиальная, латеральная, процедура на надколенно-бедренном суставе, или используется сочетание двух процедур), общие процедуры на коленном суставе (крестообразный-стопорная, задняя стабилизированная или применение паттерна Medial Pivot) при первичном, посттравматическом и ревматоидном артрите, применяя широкий спектр хирургических подходов – стандартный медиальный парапателлар, субвастус- или мидвастус-подход, а также боковой доступ по Кеблишу при фиксированной вальгусной деформации.

Основные Патологии, подлежащие лечению:

• Остеоартроз коленного сустава
• Патология коленного хряща
• Посттравматические деформации колена

Основные операции:

• Замена коленного сустава с использованием минимально инвазивных методов
• • первичная
  • ревизионная 

Научно-исследовательская деятельность

Ключевым моментом клинической деятельности Отделения является постоянное исследование и совершенствование минимально инвазивных и щадящих ткани методов, а также использование передовых анестезиологических и реабилитационных методов, направленных на минимизацию общей инвазивности операции и максимизацию скорости выздоровления, в том числе с использованием новых материалов (биомеханические и трибологические исследования)

Область научных интересов:

• Биомеханика
• Трибология
• Артропротез коленного сустава для консервации крестоносцев
• Протезирование суставов тазобедренного сустава
• Биомиметические заменители кости

СОВРЕМЕННОЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

• Роботизированная хирургия с применением технологии Mako
•  

Что такое инвазивная процедура? Определение для планирования исследования, обобщения доказательств и отслеживания исследований

Abstract

Во всем мире ежегодно проводится не менее 230 миллионов инвазивных процедур, и большинству из нас придется пройти несколько раз в течение жизни. Поэтому существует потребность в высококачественных доказательствах для поддержки этой клинической области. Однако в настоящее время не существует общепринятого определения инвазивной процедуры, а термины «хирургия» и «интервенционная процедура» характеризуются непоследовательно.Мы предлагаем определение инвазивных процедур, которое устраняет ограничения доступных в настоящее время. Наше определение было разработано на основе анализа 3946 статей за последнее десятилетие. Предварительное определение было создано на основе существующих определений и применено ко множеству документов, сообщающих обо всех типах процедур. Это определение постоянно обновлялось и многократно применялось ко всем статьям. Определение состоит из трех ключевых компонентов: (1) метод доступа к телу, (2) инструменты и (3) требования к навыкам оператора.Таким образом, он включает в себя все типы инвазивных процедур независимо от метода доступа к телу (разрез, через естественные отверстия или чрескожный доступ) и актуален для любой клинической дисциплины (например, акушерской, кардиологической, стоматологической, интервенционной кардиологии или радиологии). Важно отметить, что определение исключает лекарственные препараты, за исключением случаев, когда их введение происходит в рамках инвазивной процедуры (и, таким образом, требует навыков оператора). Применение универсального определения инвазивной процедуры позволит (1) информировать о выборе соответствующих методов для дизайна исследования, (2) упорядочить синтез доказательств и (3) улучшить отслеживание исследований, помогая выявить пробелы в доказательствах и направить финансирование исследований.

Ключевые слова: хирургия, дизайн исследования, синтез доказательств, отслеживание исследований, определения, инвазивные процедуры

Введение

Инвазивные процедуры, включая хирургию, имеют основополагающее значение для здравоохранения. Во всем мире ежегодно проводится не менее 230 миллионов процедур, и их число, вероятно, будет увеличиваться из-за более широкого применения минимально инвазивных методов и методов под визуальным контролем. ¹ Несмотря на объем предпринятых инвазивных процедур, количество и качество рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в этой области исторически были низкими. Документы, посвященные изучению качества хирургических РКИ, неоднократно демонстрировали ограничения в дизайне и проведении исследований, такие как набор участников, обеспечение качества вмешательств и ослепление персонала исследования. ^2–4 При отсутствии данных, полученных в хорошо спланированных и проведенных РКИ, клиническая практика в значительной степени определялась личными предпочтениями, опытом и анекдотами. Это приводит к различиям и неравенству между хирургами, центрами и регионами в отношении показаний и типов выполняемых инвазивных процедур. ^5–7

Развитие исследований в области инвазивных процедур

В Великобритании ситуация начала улучшаться. Количество и качество финансируемых РКИ в хирургии растет, чему способствуют методологические достижения и заметный сдвиг в исследовательской культуре. Королевский колледж хирургов Англии вложил средства в центры хирургических испытаний ⁸ , и были созданы сети хирургов, активно занимающихся исследованиями. ⁹ Результатом этой деятельности стало около 50 новых хирургических РКИ за последние 5  лет и более 150 новых главных и главных исследователей.В результате число пациентов, включенных в хирургические РКИ, удвоилось. ¹⁰ Хотя эти усовершенствования в основном касаются хирургии, основные принципы являются общими для инвазивных процедур, проводимых в других клинических дисциплинах, таких как кардиология, гастроэнтерология и радиология. Чтобы максимально использовать возможности, предоставляемые этими инициативами, теперь необходимо точно понять, что подразумевается под инвазивной процедурой, разработав прозрачное и практичное определение.

Почему важно дать определение инвазивным процедурам?

Четкое определение инвазивных процедур имеет ряд преимуществ. Это будет (1) способствовать выбору соответствующих методов для дизайна исследования, (2) упростить синтез доказательств и (3) повысить точность категоризации и отслеживания исследовательской деятельности.

Планирование исследований для оценки инвазивных процедур

Оценка инвазивных процедур требует применения специальных методов для оптимизации плана и проведения исследования.Они отличаются от тех, которые требуются в фармацевтических исследованиях. Одно из основных отличий заключается в том, что инвазивные процедуры представляют собой комплексные вмешательства с множеством взаимодействующих частей, которые могут действовать независимо или взаимозависимо, влияя на результаты. ¹¹ Особенности конструкции включают необходимость итеративной разработки на ранней стадии исследований перед проведением основного испытания. Это может включать установление параметров стандартизации вмешательства, методов ослепления персонала и участников исследования, а также оценку соблюдения протоколов лечения.Проблемы на более поздних этапах исследований (т. е. РКИ) включают в себя набор персонала и необходимость учета навыков и опыта оператора на индивидуальном уровне и/или на уровне центра. Эти особенности являются общими для исследований, оценивающих все типы инвазивных процедур, независимо от анатомической области или клинической дисциплины, и признание этого позволило бы оптимизировать дизайн и проведение исследования, а также уточнить требования к управлению.

Оптимизация синтеза доказательств

Разработка и применение общего определения инвазивных процедур может сделать систематический поиск литературы более эффективным и точным.Это особенно актуально для обзоров, исследующих группы процедур. Например, в обзоре, обобщающем данные о хирургических вмешательствах при определенном состоянии, могут быть сделаны разные выводы в зависимости от используемого определения хирургического вмешательства. Подобные проблемы очевидны для методологических обзоров, исследующих хирургические процедуры в целом.

Еще одна проблема заключается в том, что в настоящее время невозможно искать исследования инвазивных процедур без составления обширных списков ключевых слов, потому что такие термины, как «хирургия» и «инвазивная процедура», не всегда идентифицируют соответствующие статьи. В этом случае может быть трудно воспроизвести поиск, поскольку авторы по-разному определяют хирургию, используя разные стратегии и медицинские предметные рубрики (MeSH). ^{4 12 13} Общее определение инвазивных процедур, связанное с рабочей стратегией поиска и термином MeSH, облегчило бы эти обзоры, сведя к минимуму количество извлеченных нерелевантных документов и снизив риск пропуска соответствующих документов.

Отслеживание исследований

Точное отслеживание исследований, связанных с инвазивными процедурами, жизненно важно для определения стратегических приоритетов будущих РКИ.Отслеживание может помочь продемонстрировать результаты финансирующим органам, выявить пробелы в доказательствах, предоставить средства для недостаточно изученных областей и сократить потери исследований. Общее определение инвазивных процедур обеспечило бы прозрачную информацию об исследовательской деятельности и способствовало бы точной категоризации исследований.

Существующие определения

В настоящее время не существует общепринятого определения инвазивной процедуры, а термины «хирургия» и «интервенционная процедура» характеризуются непоследовательно. Некоторые определения включают только процедуры, которые физически изменяют анатомию, ² включают в себя разрез, выполняются в стерильной среде или используют анестезию. ⁴ Каждый из них имеет ограничения. Например, требование о том, чтобы процедуры физически изменяли анатомию, исключает инвазивные диагностические процедуры (например, лапароскопию, артроскопию). Определения, указывающие на то, что процедуры должны включать разрез, не учитывают процедуры, выполняемые через естественные отверстия (например, эндоскопия) или с использованием чрескожных методов (например, катетеризация сердца), которые также являются инвазивными.Потребность в стерильной среде и/или анестезии также потенциально исключает эти типы процедур из определения.

Дальнейшие определения хирургии основаны на персонале, участвующем в исследовании, независимо от характера вмешательства, так что любое исследование с участием хирургов называется хирургическим. ¹⁴ Это создает проблемы, поскольку исследования фармацевтических вмешательств, проводимых хирургическим пациентам, будут считаться «хирургическими», тогда как на самом деле они требуют методов исследования и управления, подходящих для оценки фармацевтических вмешательств, а не инвазивных хирургических процедур.

Предложение по всеобъемлющему определению инвазивных процедур

Мы предлагаем определение инвазивных процедур, учитывающее ограничения доступных в настоящее время процедур. Наше определение было разработано на основе анализа 3946 статей за последнее десятилетие. Первоначально предварительное определение было создано на основе существующих определений и применялось к множеству документов, сообщающих обо всех типах процедур. Предварительное определение постоянно обновлялось и многократно применялось ко всем статьям, тем самым подтверждая, что окончательное определение можно применять ко всему спектру инвазивных процедур (вставка 1).Определение состоит из трех ключевых компонентов: (1) метод доступа к телу, (2) инструменты и (3) требования к навыкам оператора. Это определение охватывает все типы инвазивных процедур, независимо от метода доступа к телу (разрез, через естественные отверстия или чрескожный доступ) или клинической дисциплины (например, акушерская, кардиологическая, стоматологическая, интервенционная радиология и т. д.). Важно отметить, что определение исключает лекарственные препараты, за исключением случаев, когда их введение происходит в рамках инвазивной процедуры (и, таким образом, требует навыков оператора).

Блок 1

Предлагаемое определение инвазивной процедуры

• Инвазивной процедурой является процедура, при которой целенаправленный/преднамеренный доступ к телу осуществляется через разрез, чрескожную пункцию, когда инструменты используются в дополнение к пункционной игле , или инструменты через естественное отверстие. Он начинается, когда получен доступ к телу, и заканчивается, когда инструмент удаляется и / или кожа закрывается. Инвазивные процедуры выполняются обученными медицинскими работниками с использованием инструментов, которые включают, помимо прочего, эндоскопы, катетеры, скальпели, ножницы, устройства и трубки.

• Если инвазивные процедуры также включают введение лекарственного средства, они могут быть отнесены к категории «инвазивных процедур», когда для их введения в тело требуются навыки оператора, то есть когда выполняется внутреннее действие для введения продукта или продукт вводят в целевую анатомическую область, например, Zhu et al.
  ¹⁵ Существуют также процедуры, требующие умения оператора нацеливаться на что-то внутри тела (например, электромагнитное излучение в глаз) без надреза, чрескожной пункции или инструментов через естественные отверстия.Эти типы процедур не подпадают под определение инвазивной процедуры.

Взгляд пациента

Три пациента, ранее перенесшие инвазивные процедуры, предоставили отзывы о предложенном определении инвазивных процедур. Пациенты заявили, что их мнение об инвазивных процедурах было сосредоточено не на том, как был получен доступ к телу, а скорее на том, что «дело не в порезе, а в том, что что-то входит в ваше тело». Один пациент заявил: «Хирургия — это не только разрезы… Я думаю, что это довольно старомодное мнение.В настоящее время существует больше процедур, которые могут не включать резку, и определение должно включать их». Кроме того, цель инвазивной процедуры, будь то диагностическая или терапевтическая, не была выражена как важный критерий определения процедуры как инвазивной, и поэтому не была включена в предлагаемое определение.

Заключение

Мы предлагаем всеобъемлющий способ определения инвазивных процедур. Согласование и применение определения к этому фундаментальному аспекту здравоохранения имеет решающее значение для оптимизации дизайна и проведения исследования, облегчения синтеза доказательств и улучшения отслеживания исследовательской деятельности.

Сноски

Авторы: Все авторы работают в Бристольском центре хирургических исследований, тема хирургических инноваций Бристольского биомедицинского исследовательского центра (BRC) и MRC ConDuCT-II (Сотрудничество и инновации в сложных и сложных рандомизированных контролируемых исследованиях). Испытания в инвазивных процедурах) Центр исследований методологии испытаний. SC — научный сотрудник, а NSB и JMB — академические хирурги (MRC Clinician Scientist и профессор хирургии соответственно).JMB является старшим следователем NIHR. Неоднократные проблемы при разработке и проведении методологических и прикладных исследований, включая повторяющиеся запросы от других исследовательских групп за советом в этой области, привели к концептуализации и написанию этой статьи. SC, NSB и JMB внесли свой вклад в разработку рукописи и утвердили ее окончательную версию. JMB является гарантом.

Финансирование: Это исследование было поддержано MRC ConDuCT-II (Сотрудничество и инновации в сложных и сложных рандомизированных контролируемых испытаниях инвазивных процедур), Центром исследований методологии испытаний и Центром биомедицинских исследований NIHR в университетских больницах Бристоля. Бристольский университет.Мнения, выраженные в этой публикации, принадлежат автору (авторам) и не обязательно принадлежат NHS, Национальному институту медицинских исследований или Департаменту здравоохранения и социального обеспечения.

Конкурирующие интересы: Не заявлено.

Согласие пациента на публикацию: Не требуется.

Происхождение и экспертная оценка: Не введен в эксплуатацию; рецензируется внешними экспертами.

Что такое инвазивная процедура? Определение для планирования исследования, обобщения доказательств и отслеживания исследований

Abstract

Во всем мире ежегодно проводится не менее 230 миллионов инвазивных процедур, и большинству из нас придется пройти несколько раз в течение жизни. Поэтому существует потребность в высококачественных доказательствах для поддержки этой клинической области. Однако в настоящее время не существует общепринятого определения инвазивной процедуры, а термины «хирургия» и «интервенционная процедура» характеризуются непоследовательно. Мы предлагаем определение инвазивных процедур, которое устраняет ограничения доступных в настоящее время. Наше определение было разработано на основе анализа 3946 статей за последнее десятилетие. Предварительное определение было создано на основе существующих определений и применено ко множеству документов, сообщающих обо всех типах процедур.Это определение постоянно обновлялось и многократно применялось ко всем статьям. Определение состоит из трех ключевых компонентов: (1) метод доступа к телу, (2) инструменты и (3) требования к навыкам оператора. Таким образом, он включает в себя все типы инвазивных процедур независимо от метода доступа к телу (разрез, через естественные отверстия или чрескожный доступ) и актуален для любой клинической дисциплины (например, акушерской, кардиологической, стоматологической, интервенционной кардиологии или радиологии). Важно отметить, что определение исключает лекарственные препараты, за исключением случаев, когда их введение происходит в рамках инвазивной процедуры (и, таким образом, требует навыков оператора).Применение универсального определения инвазивной процедуры позволит (1) информировать о выборе соответствующих методов для дизайна исследования, (2) упорядочить синтез доказательств и (3) улучшить отслеживание исследований, помогая выявить пробелы в доказательствах и направить финансирование исследований.

Ключевые слова: хирургия, дизайн исследования, синтез доказательств, отслеживание исследований, определения, инвазивные процедуры

Введение

Инвазивные процедуры, включая хирургию, имеют основополагающее значение для здравоохранения.Во всем мире ежегодно проводится не менее 230 миллионов процедур, и их число, вероятно, будет увеличиваться из-за более широкого применения минимально инвазивных методов и методов под визуальным контролем. ¹ Несмотря на объем предпринятых инвазивных процедур, количество и качество рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в этой области исторически были низкими. Документы, посвященные изучению качества хирургических РКИ, неоднократно демонстрировали ограничения в дизайне и проведении исследований, такие как набор участников, обеспечение качества вмешательств и ослепление персонала исследования. ^2–4 При отсутствии данных, полученных в хорошо спланированных и проведенных РКИ, клиническая практика в значительной степени определялась личными предпочтениями, опытом и анекдотами. Это приводит к различиям и неравенству между хирургами, центрами и регионами в отношении показаний и типов выполняемых инвазивных процедур. ^5–7

Развитие исследований в области инвазивных процедур

В Великобритании ситуация начала улучшаться. Количество и качество финансируемых РКИ в хирургии растет, чему способствуют методологические достижения и заметный сдвиг в исследовательской культуре.Королевский колледж хирургов Англии вложил средства в центры хирургических испытаний ⁸ , и были созданы сети хирургов, активно занимающихся исследованиями. ⁹ Результатом этой деятельности стало около 50 новых хирургических РКИ за последние 5  лет и более 150 новых главных и главных исследователей. В результате число пациентов, включенных в хирургические РКИ, удвоилось. ¹⁰ Хотя эти усовершенствования в основном касаются хирургии, основные принципы являются общими для инвазивных процедур, проводимых в других клинических дисциплинах, таких как кардиология, гастроэнтерология и радиология.Чтобы максимально использовать возможности, предоставляемые этими инициативами, теперь необходимо точно понять, что подразумевается под инвазивной процедурой, разработав прозрачное и практичное определение.

Почему важно дать определение инвазивным процедурам?

Четкое определение инвазивных процедур имеет ряд преимуществ. Это будет (1) способствовать выбору соответствующих методов для дизайна исследования, (2) упростить синтез доказательств и (3) повысить точность категоризации и отслеживания исследовательской деятельности.

Планирование исследований для оценки инвазивных процедур

Оценка инвазивных процедур требует применения специальных методов для оптимизации плана и проведения исследования. Они отличаются от тех, которые требуются в фармацевтических исследованиях. Одно из основных отличий заключается в том, что инвазивные процедуры представляют собой комплексные вмешательства с множеством взаимодействующих частей, которые могут действовать независимо или взаимозависимо, влияя на результаты. ¹¹ Особенности конструкции включают необходимость итеративной разработки на ранней стадии исследований перед проведением основного испытания.Это может включать установление параметров стандартизации вмешательства, методов ослепления персонала и участников исследования, а также оценку соблюдения протоколов лечения. Проблемы на более поздних этапах исследований (т. е. РКИ) включают в себя набор персонала и необходимость учета навыков и опыта оператора на индивидуальном уровне и/или на уровне центра. Эти особенности являются общими для исследований, оценивающих все типы инвазивных процедур, независимо от анатомической области или клинической дисциплины, и признание этого позволило бы оптимизировать дизайн и проведение исследования, а также уточнить требования к управлению.

Оптимизация синтеза доказательств

Разработка и применение общего определения инвазивных процедур может сделать систематический поиск литературы более эффективным и точным. Это особенно актуально для обзоров, исследующих группы процедур. Например, в обзоре, обобщающем данные о хирургических вмешательствах при определенном состоянии, могут быть сделаны разные выводы в зависимости от используемого определения хирургического вмешательства. Подобные проблемы очевидны для методологических обзоров, исследующих хирургические процедуры в целом.

Еще одна проблема заключается в том, что в настоящее время невозможно искать исследования инвазивных процедур без составления обширных списков ключевых слов, потому что такие термины, как «хирургия» и «инвазивная процедура», не всегда идентифицируют соответствующие статьи. В этом случае может быть трудно воспроизвести поиск, поскольку авторы по-разному определяют хирургию, используя разные стратегии и медицинские предметные рубрики (MeSH). ^{4 12 13} Общее определение инвазивных процедур, связанное с рабочей стратегией поиска и термином MeSH, облегчило бы эти обзоры, сведя к минимуму количество извлеченных нерелевантных документов и снизив риск пропуска соответствующих документов.

Отслеживание исследований

Точное отслеживание исследований, связанных с инвазивными процедурами, жизненно важно для определения стратегических приоритетов будущих РКИ. Отслеживание может помочь продемонстрировать результаты финансирующим органам, выявить пробелы в доказательствах, предоставить средства для недостаточно изученных областей и сократить потери исследований. Общее определение инвазивных процедур обеспечило бы прозрачную информацию об исследовательской деятельности и способствовало бы точной категоризации исследований.

Существующие определения

В настоящее время не существует общепринятого определения инвазивной процедуры, а термины «хирургия» и «интервенционная процедура» характеризуются непоследовательно. Некоторые определения включают только процедуры, которые физически изменяют анатомию, ² включают в себя разрез, выполняются в стерильной среде или используют анестезию. ⁴ Каждый из них имеет ограничения. Например, требование о том, чтобы процедуры физически изменяли анатомию, исключает инвазивные диагностические процедуры (например, лапароскопию, артроскопию). Определения, указывающие на то, что процедуры должны включать разрез, не учитывают процедуры, выполняемые через естественные отверстия (например, эндоскопия) или с использованием чрескожных методов (например, катетеризация сердца), которые также являются инвазивными.Потребность в стерильной среде и/или анестезии также потенциально исключает эти типы процедур из определения.

Дальнейшие определения хирургии основаны на персонале, участвующем в исследовании, независимо от характера вмешательства, так что любое исследование с участием хирургов называется хирургическим. ¹⁴ Это создает проблемы, поскольку исследования фармацевтических вмешательств, проводимых хирургическим пациентам, будут считаться «хирургическими», тогда как на самом деле они требуют методов исследования и управления, подходящих для оценки фармацевтических вмешательств, а не инвазивных хирургических процедур.

Предложение по всеобъемлющему определению инвазивных процедур

Мы предлагаем определение инвазивных процедур, учитывающее ограничения доступных в настоящее время процедур. Наше определение было разработано на основе анализа 3946 статей за последнее десятилетие. Первоначально предварительное определение было создано на основе существующих определений и применялось к множеству документов, сообщающих обо всех типах процедур. Предварительное определение постоянно обновлялось и многократно применялось ко всем статьям, тем самым подтверждая, что окончательное определение можно применять ко всему спектру инвазивных процедур (вставка 1).Определение состоит из трех ключевых компонентов: (1) метод доступа к телу, (2) инструменты и (3) требования к навыкам оператора. Это определение охватывает все типы инвазивных процедур, независимо от метода доступа к телу (разрез, через естественные отверстия или чрескожный доступ) или клинической дисциплины (например, акушерская, кардиологическая, стоматологическая, интервенционная радиология и т. д.). Важно отметить, что определение исключает лекарственные препараты, за исключением случаев, когда их введение происходит в рамках инвазивной процедуры (и, таким образом, требует навыков оператора).

Блок 1

Предлагаемое определение инвазивной процедуры

• Инвазивной процедурой является процедура, при которой целенаправленный/преднамеренный доступ к телу осуществляется через разрез, чрескожную пункцию, когда инструменты используются в дополнение к пункционной игле , или инструменты через естественное отверстие. Он начинается, когда получен доступ к телу, и заканчивается, когда инструмент удаляется и / или кожа закрывается. Инвазивные процедуры выполняются обученными медицинскими работниками с использованием инструментов, которые включают, помимо прочего, эндоскопы, катетеры, скальпели, ножницы, устройства и трубки.

• Если инвазивные процедуры также включают введение лекарственного средства, они могут быть отнесены к категории «инвазивных процедур», когда для их введения в тело требуются навыки оператора, то есть когда выполняется внутреннее действие для введения продукта или продукт вводят в целевую анатомическую область, например, Zhu et al.
  ¹⁵ Существуют также процедуры, требующие умения оператора нацеливаться на что-то внутри тела (например, электромагнитное излучение в глаз) без надреза, чрескожной пункции или инструментов через естественные отверстия.Эти типы процедур не подпадают под определение инвазивной процедуры.

Взгляд пациента

Три пациента, ранее перенесшие инвазивные процедуры, предоставили отзывы о предложенном определении инвазивных процедур. Пациенты заявили, что их мнение об инвазивных процедурах было сосредоточено не на том, как был получен доступ к телу, а скорее на том, что «дело не в порезе, а в том, что что-то входит в ваше тело». Один пациент заявил: «Хирургия — это не только разрезы… Я думаю, что это довольно старомодное мнение.В настоящее время существует больше процедур, которые могут не включать резку, и определение должно включать их». Кроме того, цель инвазивной процедуры, будь то диагностическая или терапевтическая, не была выражена как важный критерий определения процедуры как инвазивной, и поэтому не была включена в предлагаемое определение.

Заключение

Мы предлагаем всеобъемлющий способ определения инвазивных процедур. Согласование и применение определения к этому фундаментальному аспекту здравоохранения имеет решающее значение для оптимизации дизайна и проведения исследования, облегчения синтеза доказательств и улучшения отслеживания исследовательской деятельности.

Сноски

Авторы: Все авторы работают в Бристольском центре хирургических исследований, тема хирургических инноваций Бристольского биомедицинского исследовательского центра (BRC) и MRC ConDuCT-II (Сотрудничество и инновации в сложных и сложных рандомизированных контролируемых исследованиях). Испытания в инвазивных процедурах) Центр исследований методологии испытаний. SC — научный сотрудник, а NSB и JMB — академические хирурги (MRC Clinician Scientist и профессор хирургии соответственно).JMB является старшим следователем NIHR. Неоднократные проблемы при разработке и проведении методологических и прикладных исследований, включая повторяющиеся запросы от других исследовательских групп за советом в этой области, привели к концептуализации и написанию этой статьи. SC, NSB и JMB внесли свой вклад в разработку рукописи и утвердили ее окончательную версию. JMB является гарантом.

Финансирование: Это исследование было поддержано MRC ConDuCT-II (Сотрудничество и инновации в сложных и сложных рандомизированных контролируемых испытаниях инвазивных процедур), Центром исследований методологии испытаний и Центром биомедицинских исследований NIHR в университетских больницах Бристоля. Бристольский университет.Мнения, выраженные в этой публикации, принадлежат автору (авторам) и не обязательно принадлежат NHS, Национальному институту медицинских исследований или Департаменту здравоохранения и социального обеспечения.

Конкурирующие интересы: Не заявлено.

Согласие пациента на публикацию: Не требуется.

Происхождение и экспертная оценка: Не введен в эксплуатацию; рецензируется внешними экспертами.

Минимально инвазивная хирургия – клиника Майо

Здравствуйте, меня зовут Джозеф Дирани, я заведующий отделением сердечно-сосудистой хирургии в клинике Майо. И мы поговорим о роботизированной хирургии сердца. Что нужно знать и какие вопросы задавать. Таким образом, робототехника действительно является последним достижением в малоинвазивной хирургии. Нет перелома костей, и нет значительного сокращения мышц. А на самом деле робот — это три руки, являющиеся продолжением рук хирурга. Так что на самом деле мы не можем коснуться сердца. И успех в роботизированной кардиохирургии действительно требует сплоченной команды с большим объемом случаев, чтобы оптимизировать результаты.Таким образом, команда Мэйо включает в себя тщательный отбор кардиологов для предоперационного этапа, а затем отполированную команду операционной, состоящую из хирургов и техников и анестезиолога, а затем интенсивной терапии и смежных медицинских услуг на послеоперационном этапе. И затем, после выписки пациента из больницы, у нас есть связь с домашним врачом, так что сохраняется преемственность. Теперь важно то, что в нашей программе мы используем двух штатных хирургов — одного у постели больного и одного за консолью, и мы чувствуем, что это очень, очень важно с точки зрения минимизации времени операции, особенно на аппарате искусственного кровообращения. Бригада операционной, помимо хирургов, состоит из кардиолога, который делает эхокардиограмму, и анестезиолога, который хорошо разбирается в минимально инвазивных методах прохождения катетеров. После операции бригада анестезиологов передает работу бригаде интенсивной терапии. У нас есть протоколы, которые минимизируют время в отделении интенсивной терапии, определяют, когда удаляются катетер и трубки. К пациентам относятся с пониманием и заботой. А наличие большого объема дел позволяет нам сделать это так, чтобы это стало рутиной, что очень важно для вас.

В настоящее время показания к роботизированной хирургии сердца обычно связаны с пороком митрального клапана, хотя есть много других показаний, при которых его можно было бы рассмотреть: проблемы с трикуспидальным клапаном, небольшие опухоли сердца, хотя они не очень распространены, отдельные врожденные пороки сердца, дефекты перегородки. , такие как дефект межпредсердной перегородки и другие структурные проблемы, которые относятся к врожденным. Кроме того, некоторые аспекты коронарного шунтирования могут выполняться роботизированным или минимально инвазивным способом, а затем роботизированными могут быть также проведены отдельные процедуры по поводу аритмии.

Теперь есть пациенты, которым нельзя проводить роботизированную операцию на сердце. Если им требуется несколько процедур, в частности, несколько процедур на клапанах или комбинация операции на клапане и коронарном шунтировании, это может быть слишком много для робота. Пациенты, которые ранее перенесли операцию на сердце или у них была предыдущая операция, связанная с разрезом правой грудной клетки, в настоящее время также не подходят для робота. Пациенты очень крупного телосложения или страдающие патологическим ожирением также не могут быть кандидатами из-за ограничений технологии в настоящее время, связанных с длиной рук и т. д., связанных с роботом.Кроме того, у пациентов не должно быть серьезных заболеваний периферических сосудов, потому что для того, чтобы сделать это минимально инвазивно, мы полагаемся на подключение к аппарату искусственного кровообращения с использованием сосудов в паху и на шее.

Теперь, что касается порока митрального клапана, вообще говоря, показания к операции исторически вращались вокруг наличия симптомов — одышки, снижения толерантности к физической нагрузке или простой усталости. А когда желудочковая функция снижалась или размеры сердца увеличивались, это были традиционные показания к переводу на хирургическую консультацию.Важно отметить, что теперь мы узнали, что порок митрального клапана является одним из структурных пороков сердца, когда бессимптомный пациент фактически должен быть направлен на операцию. А для этого необходимо наличие тяжелой митральной недостаточности с некоторым увеличением сердца и/или появлением аритмий. И что немаловажно, вероятность ремонта клапана должна быть очень высокой.

Кто-то может спросить: есть ли какие-либо технические компромиссы при роботизированном выполнении? Важно отметить, что в нашей практике мы применяем роботизированный открытый подход золотого стандарта, и это важно для вас, как для пациента, чтобы понять, что мы не пошли на компромисс в отношении операции, которую мы выполняем роботизированно. На самом деле, если бы мы сделали это открытым способом, с полным разрезом, это была бы точно такая же операция. Это золотой стандарт того, что мы делаем. Некоторые пациенты могут спросить, опасно ли это или безопасно? И, на самом деле, сейчас мы приближаемся к 600 роботизированным операциям на сердце, большинство из которых — это операции по восстановлению митрального клапана. Наш уровень ремонта, к счастью, на сегодняшний день составляет 100%. И смертность чрезвычайно низкая, менее 1/2 процента. У нас не было ни одного перехода на открытую процедуру, о чем мы всегда заранее сообщаем пациентам.Но, к счастью, со сплоченной командой нам пока не приходилось этого делать. Мы обнаружили, что роботизированное время короче по сравнению с общей продолжительностью пребывания в больнице. Время на ИВЛ сокращается. Время пребывания в отделении интенсивной терапии сокращается. Время на полу меньше. И общее пребывание в больнице составляет примерно около трех дней. У нас есть хорошее надежное пятилетнее наблюдение почти за 100% пациентов, и результаты были очень обнадеживающими.

Для вас как для пациента есть реальные преимущества.Во-первых, вы получаете одну и ту же операцию независимо от того, выполняется ли она открытым или роботизированным способом, а уровень ремонта здесь превышает 99%. Меньше боли, меньше кровотечений, меньше инфекций, и у вас также меньше шансов на преходящие аритмии после операции, которые могут быть довольно частыми при пороках клапанов сердца. Продолжительность пребывания в больнице короткая, и выздоровление, как правило, проходит легче. Мы узнали, что качество жизни лучше с роботизированным подходом. Это отлично с открытым подходом, но у вас есть преимущество, если это делается роботом с точки зрения всех этих других благоприятных аспектов.И есть более раннее возвращение к работе. И многие пациенты, в зависимости от типа выполняемой ими работы, могут вернуться к работе в течение двух-трех недель после операции. Итак, самое важное, что вы должны помнить, это то, что результат аналогичен открытому ремонту с роботизированным подходом. Техника операции должна быть идентична открытой операции. Но для этого требуется присутствие элитной, опытной команды, в которую входят сердечно-сосудистые хирурги, кардиологии, анестезиологи, реаниматологи и все многие другие важные смежные медицинские работники.Продолжительность пребывания короче, и год восстановления легче, и качество жизни в целом улучшается, с более ранним временем возвращения на работу.

Итак, какие вопросы вы должны задать своему хирургу или кардиологу, если вы рассматриваете вариант роботизированного подхода? Во-первых, вы должны спросить, каков опыт команды. И что важно, я думаю, что полезно знать, каков их опыт работы с открытой операцией, потому что программы, которые имеют большой опыт работы с открытой операцией, как правило, имеют невероятно хорошие результаты с роботизированным подходом из-за всего накопленного ими опыта.Какова природа команды и кто чем занимается? В нашей практике с каждым пациентом работали два штатных хирурга — один у постели больного, а другой у пульта. Теперь, хотя это не является обязательным, мы находим это полезным. И, по крайней мере, команда у постели больного должна иметь очень большой опыт в этой нишевой области кардиохирургии. Все это важно, потому что результат, как правило, зависит от продолжительности пребывания в операционной и, что наиболее важно, от продолжительности работы на аппарате искусственного кровообращения.Таким образом, наличие опыта сокращает эти временные интервалы, что обычно приводит к улучшению результатов. Сколько всего было сделано в программе? И сколько команда делает каждую неделю? Должна быть некоторая регулярность в делах, которые происходят каждую неделю, чтобы все оставались универсальными и опытными и чувствовали себя комфортно со всеми нюансами, которые окружают эту технологию. Сколько из них нужно было перевести на открытую процедуру, и каков был показатель успеха, как на ранних, так и на поздних стадиях?

Я горжусь тем, что работаю в клинике Майо и являюсь частью этой команды роботов-сердечников, а также горжусь тем, что являюсь частью всего предприятия сердечно-сосудистой хирургии в целом. Большое спасибо, что выслушали.

Johns Hopkins Medicine in Baltimore, MD

Роботизированная хирургия

Руководство по поддерживающей терапии для больных раком и лиц, ухаживающих за ними

Позвоните в одно из наших специализированных отделений

Усовершенствованные роботизированные системы дают врачам больший контроль и обзор во время операции, позволяя им для выполнения безопасных, менее инвазивных и точных хирургических процедур.

Во время роботизированной хирургии хирурги работают с консоли, оснащенной двумя главными контроллерами, которые управляют четырьмя роботизированными руками.Просматривая трехмерное изображение высокой четкости на консоли, хирург может видеть хирургическую процедуру лучше, чем когда-либо прежде. Компьютерное программное обеспечение заменяет реальные движения рук и может сделать движения очень точными.

Преимущества минимально инвазивной роботизированной хирургии могут включать в себя:

• Небольшие разрезы
• Меньше боли
• Низкий риск инфекции
• короткие больничные пребывания
• быстрое время восстановления
• меньше рубцов,
• снижение кровопролития

Некоторые заболевания, которые лечатся в Университете Джона Хопкинса с помощью роботизированной хирургии, включают:

• Общие — Рак поджелудочной железы, доброкачественные поражения поджелудочной железы, опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), рак желчного пузыря, тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), ожирение (желудочный шунтирование, бариатрическая хирургия, бандажирование желудка)
• Легкие — Некоторые опухоли легких, рак и заболевания пищевода
• Гинекологические — Эндометриоз, гинекологические раковые заболевания (рак яичников/шейки матки), тяжелые маточные кровотечения, миомы матки, выпадение матки, выпадение яичников кисты, доброкачественные заболевания шейки матки
• Голова и шея – Голова и рак шеи (рак ротоглотки), рак щитовидной железы
• Сердце – Пролапс и восстановление митрального клапана, дефект межпредсердной перегородки, мерцательная аритмия
• Урологические заболевания – Рак мочевого пузыря, заболевания почек (камни в почках, кисты в почках, закупорка почек) , рак почки, удаление почки, рак предстательной железы, недержание мочи, выпадение влагалища

Не все минимально инвазивные процедуры выполняются с помощью робота, и не во всех медицинских случаях показана роботизированная хирургия — некоторым пациентам может помочь эндоскопическая или открытая хирургия ( традиционная) хирургия.

Нероботизированная минимально инвазивная хирургия (эндоскопическая)

Нероботизированная минимально инвазивная хирургия также известна как эндоскопическая хирургия. Вы также можете быть знакомы с такими терминами, как лапароскопическая хирургия , торакоскопическая хирургия или операция «замочная скважина» . Это минимально инвазивные процедуры, при которых используется эндоскоп для доступа к внутренним органам через очень маленькие разрезы.

Во время эндоскопической операции хирург вводит тонкую гибкую трубку с видеокамерой через небольшой разрез или естественное отверстие, такое как рот или ноздри.Трубка имеет канал для использования крошечных хирургических инструментов, которые хирург использует, просматривая органы на мониторе компьютера.

Этот метод позволяет хирургу заглянуть внутрь тела пациента и оперировать через гораздо меньший разрез, чем это требуется при традиционной открытой хирургии.

Преимущества эндоскопических хирургических процедур могут включать в себя:

• Небольшие разрезы, несколько разрезов, или без разреза
• меньшей боли
• Низкий риск инфекции
• короткий пребывание в больнице
• Время быстрого восстановления
• меньше кровопотеря

Некоторые состояния, которые лечат в Университете Джона Хопкинса с помощью нероботизированной минимально инвазивной хирургии, включают:

• Общие — Рак поджелудочной железы, доброкачественные образования поджелудочной железы, грыжи, тяжелая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). ), рак желчного пузыря, ожирение (шунтирование желудка, бариатрическая хирургия, бандажирование желудка), желудочно-кишечные/ректальные состояния, грыжи (параэзофагеальные, вентральные, пищеводные или послеоперационные)
• Легкие – Некоторые опухоли легких, рак и заболевания пищевода
• Гинекологические — Гинекологический рак, доброкачественные опухоли, эндометриоз, миома матки, киста яичников ts, доброкачественные заболевания шейки матки, состояния, требующие гистерэктомии, удаления яичников и стадирования лимфатических узлов
• Голова и шея – Опухоли головного мозга основания черепа, опухоли передней черепной ямки (переднего основания черепа), задней черепной ямки (задней части основания черепа) ) опухоли
• Сердце – Дефекты межпредсердной перегородки, аортальная регургитация, аортальная недостаточность, аортальный стеноз, восстановление митрального клапана опухоли основания черепа, опухоли передней черепной ямки (передней части основания черепа), опухоли задней черепной ямки (задней части основания черепа)
• Сосудистые – варикозное расширение вен, венозная недостаточность, заболевания периферических сосудов
• Урологические – Заболевания почек, кисты почек, камни в почках, закупорка почек, донорство почек, рак предстательной железы, недержание мочи, выпадение влагалища

9000 0 Инвазивная процедура – ​​обзор

30.

2.3 Инвазивные процедуры под ультразвуковым контролем

Предыдущие исследования успешности и частоты осложнений акушерских инвазивных процедур под ультразвуковым контролем показывают, что компетентность достигается после выполнения от 50 до 100 амниоцентезов, ^48–50 100 процедур биопсии ворсин хориона ⁵¹ и 60 чрескожных процедур забора пуповинной крови (PUBS). ⁵² В настоящее время во многих стипендиях проводится недостаточное количество процедур, чтобы все выпускники могли выполнять эти процедуры самостоятельно.К счастью, как и в случае с другими процедурами и темами, рассматриваемыми в этой главе, моделирование может компенсировать недостаток возможностей клинического обучения. Описаны самодельные тренажеры для амниоцентеза, ⁵³ CVS, ^54,55 PUBS, ^52,56,57 и внутриматочного стентирования ⁵⁸ , а также частично разработанные тренажеры для амниоцентеза и кордоцентеза. коммерчески в течение некоторого времени. В то время как большинство эмпирических исследований этих тренажеров были сосредоточены на проверке тренажеров, ^52–58 исследование тренажера PUBS зашло дальше всего и показало, что повторная практика с тренажером приводит к сокращению времени процедуры PUBS и увеличению в показателях успешности процедуры. ⁵⁹

Американский институт ультразвука в медицине (AIUM) в своем практическом заявлении о выполнении отдельных инвазивных процедур под ультразвуковым контролем, ⁶⁰ , изложил набор основных навыков руководства, которым должны следовать все поставщики медицинских услуг, выполняющие эти процедуры, независимо от специальность, должен освоить. Конкретные рекомендации включают в себя знание медработником как метода наведения в плоскости, когда путь иглы и ультразвуковой луч находятся в одной плоскости, так и подхода наведения вне плоскости, когда путь иглы пересекает ультразвуковой луч в одной точке.Они также описывают различные методы оптимизации визуализации иглы, которые можно использовать во время наведения иглы в плоскости. Эти методы включают перемещение датчика (перемещение датчика к игле вдоль плоскости пути иглы, чтобы центрировать иглу в ультразвуковом экране), вращение (поворот датчика таким образом, чтобы ультразвуковой луч совпадал с плоскостью путь иглы) и метод косого смещения пятки к носку (нажатие или раскачивание датчика в направлении кончика иглы, чтобы длинная ось ультразвукового луча и путь иглы были ближе к перпендикуляру).

Чтобы повысить эффективность обучения, мы фокусируемся на основных навыках управления, изложенных в AIUM, поскольку они представляют собой общие психомоторные навыки, используемые для всех процедур под ультразвуковым контролем, таких как планирование подхода, выбор места введения инструмента , локализация иглы и наведение на цель без потери ультразвуковой визуализации устройства инструмента. Отличительной чертой этих процедур является то, что делается после того, как игла или устройство достигает желаемого места или цели.Таким образом, выполнение одной процедуры, такой как амниоцентез, фактически улучшит навыки работы с трансабдоминальной БВХ. Та же логика применяется при рассмотрении очень редких процедур, таких как PUBS и внутриутробное стентирование.

Чтобы помочь в обучении наших коллег по охране материнства и плода, мы создали новый тренажер для ультразвукового наведения и разработали набор целевых заданий ^61,62 , которые позволяют им специально сосредоточиться на основных навыках наведения и практиковать их. по АИУМ.По сравнению с тренажерами для конкретных процедур эти задачи позволяют гораздо более объективно оценить навыки обучаемого и могут использоваться для установления пороговых значений компетентности, которые должны быть достигнуты перед выполнением реальных процедур. ⁶² После того, как наши стажеры освоят основы ультразвукового контроля, мы введем симуляторы для конкретных процедур, подобные описанным выше.

Минимально инвазивная хирургия (для родителей)

Что такое малоинвазивная хирургия?

Минимально инвазивная хирургия использует крошечные надрезы на коже или вообще не делает надрезов, а не большие разрезы, которые часто требуются в традиционной хирургии.

Существует много видов малоинвазивной хирургии. В каждом случае хирург использует аппарат

.
эндоскоп. Это тонкая трубка с легкой и крошечной видеокамерой на конце. Эндоскоп позволяет хирургу заглянуть внутрь тела и использовать в этой области очень маленькие хирургические инструменты.

Каковы преимущества малоинвазивной хирургии?

Минимально инвазивная хирургия может помочь пациентам:

• более короткое пребывание в больнице
• более быстрое время восстановления
• меньше боли и дискомфорта
• меньше шансов заражения и кровотечения
• гораздо меньшие шрамы

Что происходит во время малоинвазивной хирургии?

Кто-то, кто перенес минимально инвазивную операцию, получит анестезию, чтобы «заснуть» во время процедуры.Затем хирург вводит эндоскоп. Хирурги могут ввести эндоскоп в тело через:

• естественные отверстия тела (например, ноздри или рот)
  или
• крошечные порезы на теле

Изображения с эндоскопа выводятся на мониторы в операционной, чтобы хирурги могли получить четкое (и увеличенное) изображение операционного поля.

При некоторых минимально инвазивных процедурах специальные хирургические инструменты или инструменты вводятся через другие небольшие разрезы.Хирург использует их для исследования, удаления или устранения проблемы внутри тела.

Существует множество различных типов эндоскопов. У некоторых на конце есть крошечные хирургические инструменты. Некоторые из них гибкие, а другие жесткие.

Тип используемого эндоскопа зависит от операции и может иметь другое название. Например:

• колоноскоп — для процедур внутри толстой кишки (таких как колоноскопия)
• лапароскоп — для операций внутри живота (лапароскопическая хирургия)
• торакоскоп — для операций на грудной клетке (торакоскопическая хирургия)

Иногда во время малоинвазивной хирургии хирургу, заглянув внутрь тела, может потребоваться перейти к традиционной хирургии.Это может произойти, если проблема отличается от того, что ожидал хирург.

Какие существуют виды малоинвазивной хирургии?

Минимально инвазивная хирургия обычно относится к следующим категориям:

• Эндоскопия: Хирург использует эндоскоп для проведения процедуры. Эндоскоп вводится через естественные отверстия тела, хирург не делает надрезов.
• Лапароскопия: С помощью небольших разрезов (иногда называемых «замочной скважиной») хирург вводит эндоскоп и специальные хирургические инструменты в тело.
• Роботизированная хирургия (роботизированная хирургия): Хирург делает несколько небольших надрезов, чтобы ввести эндоскоп и роботизированные инструменты в тело. Оттуда хирург управляет операцией, сидя за ближайшей компьютерной консолью.

Есть ли побочные эффекты от малоинвазивной хирургии?

В лапароскопии врачи

надуйте внутреннюю часть живота. Это означает, что они добавляют углекислый газ, чтобы создать пространство в брюшной полости, что дает им лучший обзор операционного поля.Они выпускают газ в конце процедуры. Иногда остаются небольшие скопления газа, которые могут раздражать кожу.
диафрагмы, что вызывает боль в плече. Эта боль обычно не длится более суток.

Что еще я должен знать?

Не все процедуры можно (или нужно) проводить малоинвазивными методами. Ваш врач скажет вам, какой тип операции лучше всего подходит для вашего ребенка. Обязательно спросите о возможных рисках той или иной процедуры, а также о ее пользе.

Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP)

Темы

Применимость

Является ли Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) стандартом медицинской помощи в штате Нью-Йорк?

Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) стал стандартом медицинской помощи в штате Нью-Йорк с 1 марта 2007 года для больниц, диагностических и лечебных центров и отдельных практикующих врачей.

На что распространяется Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP)?

Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) применяется ко всем оперативным и инвазивным процедурам, включая эндоскопию, общую хирургию или интервенционную радиологию. Другие процедуры, включающие прокол или разрез кожи, введение инструмента или инородного материала в тело, входят в сферу применения протокола. Этот протокол также применяется к тем процедурам анестезии, которые предшествуют хирургической процедуре или не зависят от хирургической процедуры, такой как фасеточные блокады позвоночника.Пример: некоторые «малые» процедуры, такие как венепункция, периферическое внутривенное введение, введение назогастрального зонда и введение катетера Фолея, не входят в область применения протокола.

Каковы ожидания подотчетности Министерства здравоохранения в отношении протокола?

Это следует рассматривать как стандарт лечения, который может включать альтернативные процессы, которые соответствуют стандартам протокола или превосходят их. Учреждения, предусмотренные статьей 28, будут нести ответственность перед протоколом при проведении расследований будущих неправомерных процедурных событий.

Каковы ожидания протокола для небольших больниц?

Эти стандарты обслуживания должны соблюдаться всеми учреждениями, подпадающими под действие Статьи 28, независимо от их размера.

Является ли экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (ЭУВЛ) инвазивной?

Да, как указано в разделе «Область применения» Протокола хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP).

Требует ли Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) мониторинг соблюдения требований?

Да.Учреждения должны сделать рутинный мониторинг соблюдения требований зон, выполняющих применимые процедуры, неотъемлемой частью своей деятельности по повышению качества, включая устранение несоответствий.

Планирование

Вернуться к темам

Отвечает ли хирург за правильное планирование процедуры? Если нет, то кто?

Это определяется больницей. Цель состоит не в том, чтобы управлять этими процессами на микроуровне. Одно из предложений заключалось в том, что лица, которые договариваются об этом, должны использовать систему проверки, чтобы убедиться, что запланирована правильная процедура, и сопровождать телефонные разговоры письменным факсом или письмом.

Какая информация об устанавливаемом имплантате или удаляемом устройстве должна быть включена в процесс планирования?

Все, что известно об удаляемом имплантате или устройстве, должно быть включено во время планирования, например, название устройства, торговая марка, размер и т. д.

Должна ли информация для планирования быть проверена операционной (ИЛИ)?

Да. Лицо в операционной или отделении, ответственное за прием запросов на планирование, должно проверить информацию, предоставленную хирургом/врачом.Обе стороны должны взаимно согласовать метод проверки.

Следует ли включать в расписание информацию о хирургическом подходе?

Да. Вся процедура, включая точное место, уровень и т. д., должна быть записана. Пример: если доступ для лапароскопической или открытой холецистэктомии известен во время планирования, этот доступ должен быть включен.

Протокол штата Нью-Йорк по хирургическим и инвазивным процедурам (NYSSIPP) в отношении планирования говорит о том, что должна быть указана вся процедура с точным местом, уровнем, цифрой, стороной/латеральностью без сокращений.

Это относится только к форме согласия? Использование сокращений в расписании специально не рассматривается. Такие процедуры, как электросудорожная терапия (ЭСТ), эосфагогастродуоденоскопия (ЭГДС) или аортокоронарное шунтирование (АКШ), обычно обозначаются аббревиатурой в устной и письменной коммуникации.

Акронимы и/или аббревиатуры не должны использоваться в расписании, за исключением отмеченных (C-шейный, T-торакальный, L-поясничный или S-крестцовый).

Можете ли вы проверить, какая информация должна быть включена в график, касающийся «донорских/восстановительных участков»? Пример: пересадка кожи, хирург мог не определить место восстановления во время бронирования.

Если он неизвестен на момент бронирования, его можно добавить позже с подтверждением в кабинете врача и планировщиком в операционной.

Должна ли форма резервирования/бронирования иметь ту же формулировку или описание процедуры, что и формулировка в форме согласия? Пример: запланирована процедура Макбрайда и указано согласие на резку кости и ткани и устройство внутренней фиксации.

То, о чем вы говорите, мы называем документом о расписании и согласии.«Название и описание процедуры» должны быть в терминах, понятных пациенту, с правильным местом/стороной, уровнем и цифрой, причем сторона должна быть указана как левая, правая или двусторонняя. В вашем примере согласие должно сказать; «левый или правый», название сустава, процедура Макбрайда — рассечение кости и ткани с помощью устройства внутренней фиксации, а также все другие характеристики по согласию. В расписании операционной может быть техническая терминология, но согласие ДОЛЖНО содержать как техническую процедуру/название операции, так и условия для неспециалистов.

Согласие

Вернуться к темам

Что делать, если в согласие необходимо внести незначительное изменение?

Форма согласия должна быть переделана даже для незначительного изменения.

Как следует обращаться с названием и описанием операции или процедуры в форме согласия?

Сначала должна быть указана медицинская терминология, а затем непрофессиональное название процедуры. Например, герниорафия левой бедренной кости – восстановление слабости стенки левого паха.По крайней мере, одна больница и медицинский персонал штата Нью-Йорк определили, что они попросят пациента или опекуна заполнить информированное согласие, включая процедуру, перед подписанием. Это повысит вовлеченность пациента в процесс и продемонстрирует понимание процедуры.

Для реабилитационных или донорских участков, по согласию, окончательное решение не всегда известно до операции. Насколько конкретно требование?

Все, что известно на момент получения согласия, должно быть написано о сайтах-донорах.Если известно, что они собираются пересадить подкожную вену (SVG) с любой ноги, то следует указать «трансплантат подкожной вены (SVG) с левой, правой или обеих ног». Если лучевая артерия будет донорским трансплантатом, напишите «донорский трансплантат правой лучевой артерии». Для кожных трансплантатов: «Расщепленные донорские кожные трансплантаты с левого бедра, любого другого потенциального места, откуда могут быть взяты трансплантаты и т. д.».

Что касается слова «имплантат», насколько конкретной должна быть информация для документа о согласии?

Все, что известно об имплантате на момент получения согласия.Если название компании известно врачу на момент получения согласия, то да, оно должно быть указано в согласии.

Клиническое название процедуры также необходимо включить в форму согласия с целью правильного кодирования, поэтому было бы приемлемо включить в форму строку в области, где написана процедура, которая гласит: «Условия описание этой процедуры, перечисленные в этой форме согласия, были объяснены и понятны пациенту»?

№В той же строке должны быть фактические термины неспециалиста, понятные пациенту. В некоторых случаях это может быть проблемой. Примеры: 1) герниорафия – устранение слабости стенки паха. 2) ламинэктомия – удаление фрагмента кости в позвоночнике. 3) брюшно-промежностная резекция – удаление толстой кишки, прямой кишки и заднего прохода с выведением отверстия в брюшную стенку.

Требуется ли свидетель согласия?

Протокол штата Нью-Йорк о хирургических и инвазивных процедурах (NYSSIPP) не предусматривает подписания согласия свидетелем.Нет никаких нормативных или законодательных требований для свидетеля. Однако это обычная практика. Требованием является наличие подписи хирурга и пациента перед операцией.

Процесс предоперационной/предпроцедурной проверки

Вернуться к темам

Когда процедура проводится вне операционной, нужно ли просматривать фильмы в палате пациента?

Нет, если в комнате нет окна просмотра или монитора. Фильм следует просматривать там, где его лучше всего просматривать ближе всего к месту проведения процедуры/операции.

Требует ли новый протокол проведения предоперационной подготовки ко всем процедурам у постели больного?

Да, если они считаются инвазивными в соответствии с определением Протокола хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP).

Кто отвечает за правильное размещение рентгеновских снимков в операционной (ИЛИ)?

Учреждение должно сделать это определение, и хирург несет ответственность за то, чтобы убедиться, что это правильные пленки.

При опросе, какое доказательство DOH потребует, чтобы оценивалось соответствие протоколу?

Каждое учреждение должно определить, какой мониторинг и документация по обеспечению качества (ОК) осуществляется как в операционной, так и за ее пределами.Одно из предложений заключалось в том, чтобы проводить мониторинг «в режиме реального времени» и «ретроспективно» и включать все ожидания в отношении документации, как указано в протоколе.

Кто должен подтвердить фамилию пациента, дату исследования и ориентацию фильмов «влево-вправо» для просмотра в операционной?

Ассистент врача, лечащий врач, практикующая медсестра, резидент, зарегистрированный специалист или медсестра могут проверить те части изображения, которые написаны. Целью второго человека в радиологическом обзоре является ПРОВЕРКА правильности имени и фамилии пациента и его даты рождения или второго идентификатора, даты исследования и отображения рентгеновского снимка или изображения. в правильной ориентации, используя маркеры на изображении, которые обозначают левый (L) или правый (R). Для этой проверки не требуется диагностической оценки.

Что касается процесса предоперационной верификации, когда он требует рентгенологического и хирургического осмотра перед операцией в случаях высокого риска, кто решает, что является случаем высокого риска и каков протокол для наружных снимков?

Хирург определяет, что он/она считает «высоким риском», а затем консультируется с рентгенологической службой перед процедурой. Взяв за основу Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP), исполнительный комитет медицинского персонала может принять решение о признании определенных процедур «высоким риском» и обеспечить выполнение этих процедур всеми хирургами, выполняющими их.Внешние снимки либо повторно снимаются и просматриваются хирургом и радиологом, либо просматриваются хирургом и рентгенологом в учреждении, в котором должна быть выполнена операция.

Должен ли хирургический и рентгенологический обзор этих исследований высокого риска проводиться лицом к лицу?

В наши дни архива изображений и системы связи (PACS) не обязательно, чтобы общение было лицом к лицу, но оно должно быть синхронным или одновременным. Они оба должны смотреть на изображения одновременно, чтобы они «просматривались вместе».

Наше учреждение определило краниотомию/просверливание отверстий как процедуры высокого риска. Если два часа ночи, а рентгенолога в здании нет, что делать? У пациента может быть кровотечение, поэтому мы можем написать записку о том, что это вопрос жизни или смерти, и отказаться от рентгенолога, просматривающего пленку.

Если это действительно неотложная ситуация и в учреждении нет рентгенолога, то лечение следует проводить без наблюдения хирурга/рентгенолога. Резидент-радиолог, если он присутствует, может участвовать в обзоре.«Тайм-аут» позволит проверить правильного пациента, правильное место и сторону, процедуру, которую необходимо выполнить, правильное положение пациента, наличие правильных имплантатов и рентгенологический обзор специального оборудования и т. д. Документация должна следовать как для «тайм-аута», так и как невозможность сделать обзор радиолога/хирурга.

В процедурах высокого риска допустимо ли, чтобы хирург и радиолог просматривали изображения по телефону, пока оба просматривают одни и те же изображения в системе архива изображений и связи (PACS), или требуется личная проверка?

Разговор по телефону допустим, если они одновременно просматривают одно и то же изображение.

Маркировка площадки

Вернуться к темам

В Протоколе хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) указано, что врач/стоматолог/ортопед, проводящий процедуру, должен делать маркировку, используя свои инициалы. Во время ваших образовательных занятий в штате вы указали, что кто-то, кроме лечащего врача, выполняющего процедуру, например, резидент/стипендиат, который будет активным участником операции/процедуры, может сделать маркировку участка. Не могли бы вы пояснить это и прокомментировать ситуацию, когда в некоторых наших больницах нет резидентов, но есть помощники помощников.Разрешено ли этим PA отмечать место хирургического вмешательства?

Мы указали, что кто-то, кроме основного хирурга, может «делать операцию». Например, НЕ студент, который держит в руках ретрактор или технический специалист, разрезающий швы, а кто-то, кто принимает активное участие. Существуют процедуры, которые могут выполняться помощником врача (PA) и практикующими медсестрами (NP), в которых врач не участвует, как в примере с плевральной дренажной трубкой, и они могут пометить место. При такой маркировке они признаются как выполняющие значительную часть процедуры, и они будут присутствовать в начале процедуры.Помощник врача (PA) может брать венозные трансплантаты для аортокоронарного шунтирования (АКШ) и может отметить соответствующую ногу. Помощник врача (PA), однако, не делает трепанацию черепа, но пожилой резидент может выполнять значительную часть процедуры, и пока он / она присутствует в начале, они могут поставить свои собственные инициалы.

В какой момент должна произойти разметка участка?

Маркировка может быть произведена уже накануне при соблюдении всех требований.

Может ли пациент получить седацию для регионарной блокады до того, как хирург парализует операционное поле пациента?

Да. Использование Протокола хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) применяется к блокадам, поскольку они являются инвазивной процедурой. Бригада анестезиологов инициализирует место блокады после предпроцедурной проверки и «тайм-аута», а затем дает блокировку, когда пациент надлежащим образом успокоен.

В случае нескольких сеансов лучевой терапии необходимо ли маркировать участок при каждом посещении?

Лучевая терапия считается инвазивной, поэтому применяется Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP).Вы должны делать «тайм-аут» каждый раз, чтобы убедиться, что правильный пациент, правильное место и сторона, правильная процедура и т. д. находятся на месте. Поскольку татуировка «отметка места» предназначена для точного места облучения, лаборанту или радиологу не нужно отмечать это место. Помните, что когда радиологические исследования пересматриваются каждые пять дней, второй человек подтверждает, что изображение принадлежит имени и фамилии пациента и второму идентификатору, и что изображение отображается в правильной ориентации, используя маркеры (левый/правый) на изображении. .

Нужно ли маркировать половые губы и/или яичники?

Половые губы попадут в проблемные места, чтобы обозначить необходимость использования браслета специального назначения. Расположение яичников, если оно одностороннее или двустороннее, должно быть помечено инициалами врача.

При многократных хирургических вмешательствах разрешается ли хирургу, проводящему вторую процедуру, маркировать участок после завершения первой процедуры до повторной повязки?

Нет. Все области хирургического вмешательства должны быть отмечены до первой операции, и хирург, отмечающий область (и), должен участвовать в «тайм-ауте», проводимом для каждой процедуры, которую он / она отмечает.

Поскольку предполагаемый уровень для инъекций не всегда возможен для интратекальной и эпидуральной анальгезии во время родов, следует ли делать маркировку кожи с предполагаемым уровнем?

Когда анестезия необходима для срединной операции на позвоночнике, например: эпидуральная анестезия нижней половины тела, уровень блокады не имеет клинического значения, и маркировка не требуется. Однако, если процедура включает латеральность, как при болевой блокаде, то она требует маркировки.

Если хирургическая процедура двусторонняя, например: двусторонняя миринготомия с введением трубок или двусторонняя пластика паховой грыжи, должен ли хирург инициализировать правую и левую сторону; или двусторонний характер процедуры устраняет вопрос о латеральности?

Нет. Оба участка при двусторонней процедуре должны быть отмечены хирургом. В соответствии с Протоколом хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) должны быть отмечены все участки, связанные с латеральностью, например: головной мозг и/или парные органы, множественные структуры, такие как пальцы рук и ног, грыжи, поражения или несколько уровней.

В каких случаях можно дать успокоительное и подготовить пациента к операции до того, как хирург пометит место?

Предполагается, что почти все пациенты могут находиться в полном сознании и участвовать в маркировке операционного поля. Однако есть пациенты, поступающие в операционную из отделения интенсивной терапии, или пациенты, которые могут быть не в состоянии понять свои обстоятельства или страдать от сильной тревоги. Когда это отвечает наилучшим интересам пациента и исходу пациента, допустимо предоставить пациенту седацию до маркировки места.Однако крайне важно, чтобы обстоятельства и показания к такому лечению были задокументированы в карте пациента.

Когда есть удаленный разрез, который не является окончательным хирургическим участком, какую область следует пометить? Одним из примеров может быть разрез в паху для эндоскопической каротидной эндартерэктомии. Если место предполагаемого хирургического вмешательства отмечено, оно может быть не видно, когда пациент накрыт драпировкой.

Если точка доступа для операции не имеет отношения к фактическому участку операции И нет клинической причины для доступа к определенному участку/сосуду, например: трансплантат гортекс или известная аневризма, отметка в месте доступа не требуется.В таких случаях делается больший упор на необходимость ОСТАНОВКИ, ПОЛНОГО «ВРЕМЕННОГО ОТСУТСТВИЯ» и СОГЛАСИЯ ВСЕХ УЧАСТНИКОВ НА МЕСТАХ непосредственно перед операцией.

Если пациент подвергается резекции левой толстой кишки или правосторонней гемиколэктомии, должны ли врачи поставить отметку перед операцией, повторно подтвердить в «тайм-ауте» или и то, и другое?

Оба. Сделайте отметку на месте разреза или рядом с ним, чтобы он/они были видны, когда пациента накрывают драпировкой. Правосторонняя или левосторонняя гемиколэктомия — хороший пример операции, требующей маркировки.«Тайм-аут» и соответствующая документация распространяются на все хирургические и инвазивные процедуры.

Рентгеноскопические процедуры особенно сложны для уменьшения вмешательства на изнаночной стороне. Есть ли у государства какие-либо рекомендации для этих сложных случаев?

Хотя это и не является частью Протокола хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP), использование правого или левого рентгеноконтрастных маркеров, размещаемых на коже рядом с точным хирургическим или процедурным участком, является хорошим изменением процесса. Мы согласны с вашей концепцией маркировки правильной стороны и места «основного терапевтического события».

Должны ли все хирурги, выполняющие одно из нескольких хирургических вмешательств, запланированных в один день, маркировать свои собственные участки перед первой процедурой?

Да, если только другой практикующий не согласится отметить это место и не будет присутствовать в течение «тайм-аута» этой процедуры.

Один из упомянутых сценариев заключался в том, что бригада делает неофициальный «тайм-аут» чаще всего в предоперационной зоне, когда пациент бодрствует и бодрствует, и обсуждает с пациентом правильную процедуру и место.Хирург может присутствовать или не присутствовать. Затем, после того, как пациенту сделали анестезию, с хирургом проводится официальный «тайм-аут» и ставится отметка.

Протокол требует, чтобы пациент был начеку и бодрствовал во время официального «тайм-аута», когда это возможно, при абсолютном присутствии всех членов команды. В этом случае пациент не будет знать о маркировке. Только практикующий врач, проводящий процедуру, может делать маркировку, если у нас нет проблемы с несколькими процедурами на отдельном человеке, и другой хирург/часть операции (операций) в тот же день отмечает, а затем участвует в «тайм-ауте» для этого хирурга. процедура.

Поделилось ли какое-либо учреждение информацией о ручке, которая не исчезает после подготовки или видна на темной коже?

Хотя Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк не имеет никакого отношения к какому-либо производителю, Департамент здравоохранения осознает, что маркировка более темной кожи может быть сложной задачей.

Какова цель маркировки нервного корешка? Анестезиолог делает блокаду во время осмотра пациента. Процесс проведения блокад нервных корешков заключается в том, что они выполняются анестезиологом во время осмотра пациента анестезиологом.Они не отмечены, а затем сделаны позже. Например, анестезиолог осматривает пациента, отмечает его инициалы и вводит иглу.

Блокады нервов делаются по разным причинам и в разных условиях. Когда планируется односторонняя блокада, она должна быть отмечена/инициирована при обсуждении с пациентом. Отвлекающие факторы часто возникают в медицинских учреждениях, при этом большая часть деятельности происходит за пределами операционной. Маркировка всех односторонних процедур необходима, чтобы снизить риск того, что быстрая простая игла/инъекция будет сделана не той стороной при спешке при переходе к следующей процедуре.Спешка была определена как ситуация № 1, приводящая к неправильным процедурам на месте/стороне. Обратите внимание, что непрерывное посещение больше не является исключением.

Можно ли выполнить регионарную блокаду, как при эпидуральной, межлестничной, подмышечной, подколенной блокаде или блокаде ямки, до того, как пациент поговорит с хирургом?

Да. Блокада может быть выполнена до того, как пациент поговорит с хирургом, и отмечена инициалами практикующего врача. Затем хирург ставит свои инициалы перед «тайм-аутом».

Для ангиограммы сонных артерий, когда определено предполагаемое место, есть ли у вас какие-либо решения или рекомендации по маркировке места/стороны, поскольку доступ может быть получен из правого или левого паха, а область сонной артерии также драпируется?

Маркировка здесь не при чем. Это «тайм-аут», когда они подтверждают пациента и процедуру. Место доступа не влияет на сосуд, который будет инъецироваться и изучаться.

Как вы отмечаете внутренние органы/места, если вы выполняете процедуру лапароскопически? Пример: левый яичник.

Вы можете пометить кожу той стороны, которая будет обрабатываться, или использовать браслет специального назначения. Для операций на позвоночнике внутренним маркером со вторым «тайм-аутом» является ожидание.

Браслет

Вернуться к темам

Когда пациенту подходит альтернативный браслет специального назначения?

Браслет специального назначения является альтернативой маркировке в тех особых случаях, когда необходима идентификация места, но пациент повторно использует маркировку места, является новорожденным (маркировка может вызвать постоянную татуировку) или когда анатомическое расположение затрудняет или не делает маркировку хорошо видны во время хирургической подготовки или во время «тайм-аута».

Когда маркировка не требуется?

Маркировка не требуется, когда:
а) Имеется одиночное повреждение, подлежащее устранению на открытом месте. Пример: открытый перелом плечевой кости большеберцовой кости подлежит восстановлению; одиночный открытый разрыв, подлежащий ушиванию.
b) Вход осуществляется через срединное отверстие, а конструкция для проведения процедуры также располагается по средней линии и/или непосредственно на виду у врача, выполняющего процедуру.

Что больницы используют для браслета специального назначения? Есть информация о покупке?

Учреждения должны иметь возможность получать браслеты специального назначения от тех, кто в настоящее время предоставляет свои обычные браслеты.Они должны выбрать тот, который отвечает их потребностям.

Тайм-аут

Вернуться к темам

Для процедур, проводимых вне операционной, обязательно ли проводить «тайм-аут» с другим лицом?

Нет. Однако, когда процедура выполняется без посторонней помощи, человеку настоятельно рекомендуется привлечь наблюдателя или помощника для участия в «тайм-ауте».

Если пациенту проводят эндоскопию верхних отделов и колоноскопию одним и тем же врачом, каков критерий «тайм-аута»?

«Тайм-аут» для обеих процедур может быть выполнен одновременно, так как эндоскопист один и тот же для обеих процедур.

Требуется ли «тайм-аут» для процедур компьютерной томографии (КТ) с контрастом?

Да. Протокол хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP) применяется ко всем процедурам компьютерной томографии (КТ) с контрастированием, включая «тайм-аут». Вы хотите убедиться, что «тайм-аут» выполнен полностью, что у вас есть правильные имя и фамилия пациента, второй идентификатор, правильная сторона и место процедуры, которая должна быть просканирована, правильное контрастное вещество, маршрут и доза. .

В операционную доставляют пациента, которому предстоит хирургическое вмешательство, в присутствии анестезиолога, двух медсестер и техника. Анестезиолог проводит спинномозговую анестезию. Затем хирург входит в комнату, чтобы выполнить хирургическую процедуру.

Требуются ли две процедуры «тайм-аут»? Один перед спинальной (с анестезиологом и персоналом в палате в это время), и один перед операцией со всей командой?

Затем в комнату входит хирург, чтобы провести операцию.Требуются ли две процедуры «тайм-аут»? Один перед спинальной (с анестезиологом и персоналом в палате в это время), и один перед операцией со всей командой?

Да. Каждая процедура имеет свой «тайм-аут». Что означает «каждая процедура» — это следующий вопрос? В этом случае это легко. Спинной мозг будет одной процедурой, а хирургия — другой. Предположим, у пациента также имеется перевязка маточных труб? Это будет сделано тем же хирургом и частью первоначального «тайм-аута».«Тайм-аут» должен быть сделан хирургом, выполняющим процедуру, поэтому, если он / она присутствует в начале, это можно сделать потом. Если он/она не присутствует в начале и процедура не входит в «тайм-аут», то это необходимо сделать до процедуры.

Считает ли штат, что мазок Папаниколау подпадает под действие Протокола хирургических и инвазивных процедур штата Нью-Йорк (NYSSIPP)? [Пересмотрено 12 декабря 2008 г.