Маски для лица какие лучше: Лучший маски для лица: рейтинг ТОП-7 на 2022 год

Лучший маски для лица: рейтинг ТОП-7 на 2022 год

Уход за кожей лица предусматривает не только использование качественного средства для умывания, снятия макияжа, кремов, но и масок. Они обеспечивают увлажнение, насыщение питательными веществами, предупреждение признаков старения. Рассмотрим лучшие маски для лица в зависимости от назначения.

Для чего нужны?

Маски для лица помогают решить ряд проблем с кожей:

• прыщи, угри;
• появление пигментных пятен;
• повышенное выделение кожного сала;
• темные круги, мешки под глазами;
• морщины.

Обратите внимание! Главная задача — правильно подобрать маску. При покупке нужно учитывать тип кожи, возникшие проблемы.

Как выбрать маску для лица?

Выбирать ухаживающее средство для лица нужно в зависимости от возникших проблем. По функциональному назначению маски делятся:

1. Очищающие. Эффективно удаляют загрязнения, остатки косметики с глубоких слоев кожи.
2. Увлажняющие. Обеспечивают свежесть сухой коже, восстанавливают гидробаланс.
3. Противовоспалительные. Предназначены для ухода за жирной кожей. Снимают воспаления, препятствуют закупориванию пор, появлению прыщей.
4. Питательные. Насыщают эпидермис полезными веществами, предупреждают образование морщин.
5. Омолаживающие. Средства с лифтинговым эффектом. Борются с первыми признаками старения.
6. Отбеливающие. Специалисты рекомендуют их для удаления пигментных пятен, постакне.

В зависимости от консистенции маски бывают:

• кремовые;
• гелевые;
• альгинатные;
• коллагеновые;
• пленочные;
• грязевые.

7 лучших масок для лица

Профессиональные маски для лица отличаются богатым составом, эффективностью. Лучшие средства для ухода за лицом согласно мнению покупательниц:

1. Estel Beauty Hair Lab Winteria Mask. Восстанавливает гидролипидный баланс. Защищает от последствий перепадов температуры, неблагоприятных погодных условий, преждевременного старения. Содержит церамиды, масло ши, витамины С, Е.

2. Christina Wish Deep Nourishing Mask. Питательное средство, улучшает структуру эпидермиса. Выравнивает поверхность, устраняет признаки старения, нормализует цвет лица. В составе — витамины, кислоты, лечебные масла.

3. Sothys Sensitive Skin Line With SPA Thermal Water Nutri-Soothing Mask. Успокаивающая, смягчающая маска, быстро снимает чувство стянутости, сухости. Контролирует физиологические процессы эпидермиса, препятствует старению. Средство с выраженным противовоспалительным действием.

4. Christina Bio Phyto Zaatar Mask. Универсальный состав помогает быстро восстановиться после агрессивных косметологических процедур. Обладает мощным ранозаживляющим, противовоспалительным эффектом. Основа — пчелиный воск, экстракты оливы, тимьяна, майорана.

5. Holy Land Lactolan Cream Mask. Регенерирующий состав с увлажняющим, питательным действием. Подходит для всех типов кожи. После применения она становится бархатистой, нежной, упругой.

6. GIGI Cosmetic Labs Lipacid Mask. Терапевтический препарат для регенерации, снятия воспалений. Контролирует выделение кожного сала. В состав входят масла лаванды, ромашки, аминокислоты.

7. Christina Comodex Extract & Refine Peel-Off Mask. Пленочная маска борется с черными точками. Вбирает излишки себума, удаляет ороговевшие частички дермы.

Рейтинг лучших масок для лица

Рассмотрим Топ лучших масок в зависимости от их назначения.

Лучшие увлажняющие маски для лица

1. Holy Land Vitalise Moisturizing Mask. Смягчает, придает эластичность, упругость, нормализует водный баланс. Основа — масла семян макадамии, кукуи, гиалуроновая кислота.

2. Christina Forever Young Radiance Moisturizing Mask. Освежает кожу, лишенную влаги. Убирает стянутость, усталость, разглаживает мелкие морщины. Создает матовость, выравнивает цвет.

3. The Saem Natural Tox Green Carrot Mask Sheet. Морковная тканевая маска для выведения токсинов, насыщения влагой. Эффективно увлажняет, тонизирует покровы.

Топ очищающих препаратов

1. GIGI Cosmetic Labs Purifying Clay Mask Oily Skin. Глиняная маска для склонной к жирности кожи. Поддерживает нормальный гидролипидный баланс, обогащает полезными веществами. Лицо становится свежим, сияющим, упругим.

   ,/p>

2. Baviphat Strawberry Detoxifying Mask. Детокс-маска с мощным очищающим эффектом. Производится на основе красной глины. Освобождает от токсинов, осветляет эпидермис. Затягивает поры, препятствует воспалениям. Средство с приятным ароматом клубники.

3. Belnatur Pur-Skin Mask. Абсорбирует излишки кожного сала, убирает раздражения, покраснения. В составе подсушивающие, поросуживающие компоненты — белая глина, цинк, салициловая кислота, экстракты алоэ, грейпфрута, зеленого чая.

Хорошие питательные средства для лица

1. Deoproce Honey & Gold Wash-Off Pudding Pack. При регулярном использовании кожа становится мягкой, эластичной. Средство с нежным запахом пудинга улучшает цвет лица, обогащает питательными веществами. Основа — экстракты меда и золота.

2. Yadah Brightening Jelly Pack. Патч для лица, пропитанный гелевой эссенцией. Обладает антибактериальным, антисептическим, тонизирующим эффектом. Быстро справляется с акне, препятствует появлению нового. Содержит экстракт лимона.

3. Innisfree Greentea Sleeping Pack. Ночная питательная сыворотка с натуральным экстрактом зеленого чая. Эффективно очищает поры, насыщает полезными ингредиентами, усиливает защитные функции.

Лучшие косметические маски для кожи лица

1. Christina Sea Herbal Beauty Mask Green Apple. Средство подходит для дегидрированной кожи, лишенной жизненной силы. Содержит активные успокаивающие ингредиенты. Производится на основе яблока, обогащенного натуральными кислотами, витаминами.

2. Etude House Bubble Tea Sleeping Pack Black Tea. Состав для применения в вечернее время. Повышает упругость, мягкость, эластичность покровов. Экстракт черного чая в составе улучшает микроциркуляцию крови, избавляет отечности.

3. Secret Key Nature Recipe Mask Pack Peal. Тканевая маска с высоким содержанием жемчужного порошка. Питательные компоненты легко проникают в глубокие слои дермы, оказывают отбеливающее действие.

Лучшие средства с лифтинг-эффектом

1. Beauty Style Mask. Гидрогелевая маска для увядающей кожи. Повышает тонус, борется с морщинами. Улучшает цвет лица, повышает упругость. Содержит коллаген, экстракты арганы, розы, красного вина.

2. Janssen Mature Skin Rejuvenating Mask. Средство с регенерирующим комплексом для активной борьбы с морщинами. Восстанавливает рельеф поверхности на клеточном уровне. Основа — экстракт ферментированного черного чая, красного клевена, чайный гриб.

3. Mijin Cosmetics 2 Step White Flower Anti-Wrinkle Mask. Двухфазная антивозрастная смесь на тканевой основе. Выравнивает тон, улучшает рельеф, препятствует появлению новых морщин. Состав — комплекс экстрактов цветов.

Лучшие маски с кислотами

1. Guam Microcellulaire. Средство с добавлением гликолевой кислоты с подтягивающим эффектом. Отшелушивает ороговевшие участки, улучшает цвет, структуру.

2. Christina Bio Phyto Seb-Adjustor. В составе содержится салициловая кислота. Сужает поры, выводит излишки кожного сала, оказывает противовоспалительное действие.

3. Holy Land C the Success Intensive Treatment. Интенсивная лечебная консистенция с добавлением лимонной кислоты, витамина С. Выравнивает тон, поверхность кожи. Активизирует выработку эластина, коллагена.

Топ бюджетных масок

1. Christina Sea Herbal Beauty Vanilla. Средство с экстрактом ванили и соответствующим нежным ароматом. Обладает увлажняющим, успокаивающим эффектом. Имеет приятную кремовую консистенцию.

2. Holy Land Astringent. Освежает, глубоко очищает жирную и комбинированную кожу. Лицо становится светлее, чище, эластичнее.

3. GIGI Cosmetic Labs Solar Energy Mud For Oil Skin. Препарат на основе грязи Мертвого моря с выраженным противовоспалительным, обезболивающим, рассасывающим эффектом. Предназначен для жирной и проблемной кожи.

Какую маску для лица лучше купить?

Чтобы улучшить внешний вид, лучше отдавать предпочтение профессиональным средствам для лица. Они производятся на основе натуральных компонентов, имеют богатый лечебный состав. Интернет-магазин «Марошка» приглашает женщин выбрать маску для лица в соответствии с дерматологическими проблемами. Вы можете заказать на сайте любой товар с доставкой по Москве, СПб, другим регионам России.

Как правильно наносить духи

Поделиться в соц.cетях:

Уход за нарощенными волосами

Поделиться в соц.cетях:

Уход за кудрявыми волосами

Поделиться в соц.cетях:

13 лучших масок для лица 2022 года: рейтинг, отзывы, советы экспертов

Среди уходовых средств в косметичке любой девушки должна быть маска для лица. Ваша кожа скажет вам спасибо, если вы будете пользоваться ею регулярно! А если еще и подберете подходящую именно для вас, то тем более. На рынке представлено изобилие масок — увлажняющие, питающие, очищающие… Глаза разбегаются и зачастую не знаешь, какую выбрать. Стоит ли переплачивать и брать дорогие средства или достаточно купить дешевую? Спокойно! В материале «КП» расскажем о самых лучших масках для лица 2022 года, об их плюсах и минусах.

Выбор редакции

Антивозрастная маска для лица с ретинолом 1% от бренда Verifique

Маска от бренда Veryfique станет незаменимой помощницей в борьбе с возрастными изменениями и следами усталости на лице. Уникальная формула на основе ретинола, коллагена и пчелиного воска позволит нанести удар по мимическим морщинам. При регулярном использовании продукта они разгладятся, кожа станет сияющей. 

Микс полезных компонентов имеет несколько дополнительных свойств. Ретинол избавляет от пигментных пятен, с которыми женщины нередко сталкиваются. Помимо этого он ускоряет образования коллагена и регенерации клеток, восстанавливает естественный защитный барьер эпидермиса от агрессивных факторов окружающей среды. 

Коллаген возвращает молодость и упругость кожи, насыщая клетки влагой, а пчелиный воск помимо anti-age эффекта оказывает также заживляющее действие, уменьшает развитие воспалений, борется с микробами. 

Применять маску стоит один раз в неделю. Видимые изменения появятся спустя три месяца регулярного использования.

Плюсы и минусы:

многокомпонентная формула; заметный лифтинг-эффект; экономичный расход

не выявлено

Рейтинг топ-12 лучших масок для лица по версии КП

1.

Молочная маска королевы QUEEN MILK MASK

Молочная маска королевы QUEEN MILK MASK. Фото: enhelbeauty.com

Премиальное уходовое средство молочная маска королевы QUEEN MILK MASK — это инновационное регенеративное решение для обладательниц всех типов кожи. Продукт предназначен для ухода за кожей лица и шеи, а также питания и лифтинга зоны декольте. Средство пользуется авторитетом у косметологов и при том подходит для использования в домашних условиях. 

Тканевая маска в индивидуальной упаковке имеет роскошный состав и широкий спектр действий: снимает покраснения и воспаление, подтягивает кожу, омолаживает ее, выравнивает тон и дарит сияние, здоровый блеск и эластичность. Благодаря инновационной формуле средство способно блокировать мимические морщины и разглаживать их. Маска содержит гиалуроновые кислоты, коллаген и витамины. В отличии от многих современных косметических средств, она не имеет узкого деления на типы кожи или возраст. Для оптимального результата рекомендуется использовать ее 2-3 раза в неделю в охлажденном виде.

Плюсы и минусы

универсальность, эффективность, быстрый и выраженный результат

не выявлено

КП рекомендует

QUEEN MILK MASK

Премиальное уходовое средство от Enhel Beauty

Благодаря инновационной формуле блокирует мимические морщины и разглаживает их

Узнать цену Посмотреть состав

2. Gigi Ихтиоловая грязевая маска Solar Energy Mud Mask

Gigi Ихтиоловая грязевая маска Solar Energy Mud Mask туба. Фото: yandex.market.ru

Это лечебная минеральная маска и первая помощница в борьбе с прыщами, акне и черными точками. Подходит она для комбинированной и жирной кожи. Производитель гарантирует сужение пор, снятие воспалений, отеков и восстановление после глубоких чисток лица. Активный ингредиент в составе — это глицерин и ихтиол, также маска содержит масла тимьяна и эвкалипта. Использовать маску — строго с 25 лет.

Консистенция очень густая, тяжело выдавливается, светло-бежевого цвета. Пастообразная маска быстро высыхает, поэтому ее нужно сразу наносить на лицо ровным тонким слоем. Расход при использовании 1-2 раза в неделю очень экономичный.

Плюсы и минусы

выравнивает текстуру и цвет лица, рассасывает воспаления

имеет накопительный эффект — черные точки не уходят сразу, а растворяются после нескольких применений

3. Farmstay маска

Farmstay маска. Фото: market.yandex.ru

Экспресс-маска с коллагеном — то, что нужно при современном ритме жизни. Тканевую маску легко наносить даже в самолете, излишки средства можно убрать пальцами. В составе главные «любимцы» корейцев — гиалуроновая кислота и коллаген — они повышают упругость, насыщают кожу влагой и обеспечивают легкий эффект лифтинга (при сеансах 3-4 раза в неделю).

Плюсы и минусы

хороший состав, удобно брать с собой, глубоко увлажняет

недолговечный эффект

4. Teana «Волшебный ларец Океана» альгинатная

Teana «Волшебный ларец Океана» альгинатная релаксирующая восстанавливающая маска с корицей, гвоздикой и миоксинолом. Фото: yandex.market.ru

Это биоактивная альгинатная маска, в составе которой имеются только натуральные вещества — минералы и морские водоросли. В тандеме они стимулируют кровообращение, успокаивают кожу и расслабляют ее, питают, снимают отечность. Такую маску идеально применять после чисток лица или скрабирования, поэтому ее еще любят и косметологи.

Внутри коробки 5 масок по 30 грамм каждая. Одного пакетика хватит на два применения. Текстура порошкообразная, маску нужно размешать 1:3 с водой до состояния сметаны, а потом нанести на лицо толстым слоем. Желательно, чтобы вам кто-нибудь помог, потому что «залить» придется и глаза.

Плюсы и минусы

чистый состав, кожа чистая и отдохнувшая после первого применения

маска быстро застывает, для использования понадобятся посуда и лопаточка

5. Витэкс Black Clean

Витэкс Black Clean. Фото: market.yandex.ru

Белорусское средство Black Clean направлено на борьбу с высыпаниями и черными точками. За счет активированного угля, салициловой кислоты и ксантановой камеди есть эффект пилинга. Ментол охлаждает и нейтрализует пощипывания от кислоты. Легкий парфюмерный запах. Маска-плёнка очень эластична, не разрывается при довольно сильном растяжении.

Плюсы и минусы

удаляет черные точки

сильный запах спирта, усиливает работу сальных желез

6. Organic Kitchen маска-sos

Organic Kitchen маска-sos. Фото: market.yandex.ru

Нужно срочно восстановить кожу после бурной вечеринки? В этом поможет маска от Organic Kitchen — сок цитрусовых, пантенол и фруктовые энзимы обеспечивают экстремальную подтяжку, тонизирование, увлажнение. Средство выглядит как гель, поэтому хватит 1-2 минуты для нанесения. Косметологи не рекомендуют частое применение из-за повышенной кислотности.

Плюсы и минусы

действительно освежает кожу даже после бессонной ночи, приятно пахнет, удобно брать с собой

повышенная кислотность, также следует аккуратно применять аллергикам

7. Маска Librederm Аевит питательная

Маска Librederm Аевит питательная. Фото: yandex.market.ru

Большой плюс этой маски, что она подходит для всех типов кожи. Производитель отмечает, что средство помогает улучшить цвет лица, глубоко питает кожу, повышает его упругость. Активные ингредиенты в составе — это витамины А, Е, также имеются масла косточек винограда и персика. Состав чистый, не содержит вредных веществ — сульфатов, парабенов, мыла и ароматизаторов.

Использовать маску строго от 35 лет.

Плюсы и минусы

можно не смывать — наносите на ночь и радуйтесь утром эффекту, подходит для всех типов кожи, расходуется экономично

многие заметили сильное чувство жжения

8. Nivea маска Urban Detox

Nivea маска Urban Detox. Фото: market.yandex.ru

Белая глина в составе, а также масла магнолии, ши (карите) выполняют 2 функции: не только очищают, но и питают. Несмотря на пометку «для любого типа кожи», косметологи настаивают на применении для жирного типа. У средства матирующий эффект, частое нанесение осветляет лицо. Покупатели отмечают эффект скраба и рекомендуют маску наносить перед сном.

Маска имеет накопительный эффект — девушки заметили, что уходят черные точки после нескольких применений.

Плюсы и минусы

хорошо очищает кожу, матирует, питает

подходит не всем типам кожи, плохо и долго смывается

9.

 Green Mama Маска очищающая Формула тайги

Green Mama Маска очищающая Формула тайги. Фото: market.yandex.ru

Маска направлена на очищение и сужение пор. Она справляется с этим на отлично благодаря травяным экстрактам, а именно: подорожнику, хвощу, лаванде, кедру. Стеариновая кислота, кстантановая камедь борются с раздражениями кожи. Глицерин удерживает влагу, поэтому маска подходит для осени-зимы.

Плюсы и минусы

бодрит и освежает, экономичный расход, убирает жирный блеск

специфический запах трав, возможно краткосрочное изменение цвета кожи (зеленый тон), в составе имеются парабены

10. Aravia Себорегулирующая маска

Aravia Себорегулирующая маска. Фото: market.yandex.ru

Маска профессиональной линии Aravia регулирует выделение себума (подкожного жира). Благодаря ей лицо меньше блестит, не возникает ощущения липкой пленки. Средство оптимально после аппаратной чистки лица и глубокого пилинга. Масло оливы и кукурузы насыщает кожу витаминами.

Плюсы и минусы

помогает справиться с повышенным выделением кожного жира и прыщами, кожу совсем не сушит

концентрированный состав требует разведения водой, маску долго наносить

11.

Elizavecca Milky Piggy Пузырьковая глиняная маска

Elizavecca Milky Piggy Пузырьковая глиняная маска. Фото: market.yandex.ru

Полюбившееся многим девушкам средство-паста наносится на очищенную кожу, пенится в течение пяти минут, затем его нужно смыть теплой водой. Эффект: кожа становится мягче, жирные зоны незаметнее, повышается тонус лица (благодаря коллагену в составе). Блогеры отмечают приятный парфюмерный запах.

Плюсы и минусы

дарит свежесть, тонизирует

не убирает черные точки

12. BLITHE Сплэш-маска для восстановления

BLITHE Сплэш-маска для восстановления. Фото: market.yandex.ru

Жидкая маска 3 в 1! За счет салициловой кислоты мы получаем легкий эффект пилинга, а пантенол улучшает состояние кожи в качестве маски на ночь, экстракт листьев чайного дерева — отличный тоник. Средство концентрированное, нужно разведение с водой. Не требует смывания. Легкий приятный запах понравится даже аллергикам.

Плюсы и минусы

обновляет кожу, очищает и сужает поры, подсушивает воспаления и делает их менее заметными

нет дозатора

Как выбрать маску для лица

Вопрос знаком многим девушкам, которые следят за собой. Что предпочесть: экспресс-уход или комплексный подход? Остановиться на европейском бренде или попробовать модный корейский? Мы советуем не торопиться и выбирать маску для лица по нескольким критериям.

• Тип ухода. Маски для лица бывают увлажняющими, питательными и лечебными. Варьируется состав: преобладает гиалуроновая кислота, экстракты трав и полезные масла, либо салициловая кислота и энзимы. Читая этикетку, не забывайте о своем типе кожи. Можно глянуть отзывы блогеров: если массово пишут об аллергических реакциях, смело откладывайте продукт в сторону.
• Количество свободного времени на себя. Да-да, это важно — некоторые маски для лица требуют 30 минут в день, не считая смывки — после нанесения возможны покраснения, с которыми просто так на улицу не выйдешь. Вы готовы уделить себе столько свободного времени? Если да, то смело приобретайте профессиональные продукты. Если уход ограничивается 5-10 минутами перед сном, лучше наложить тканевую маску с полезной сывороткой.
• Время года. Сухая осень и холодная зима вносят коррективы в уход: он должен быть защищающим или привет, шелушения. Глицерин, пантенол в составе будут полезными. Не забывайте о том, что любые кремы-маски-гели наносятся минимум за 2 часа до улицы — коже нужно время, чтобы впитать влагу и полезные компоненты.
• Возрастные изменения. Ищите коллаген — или доверьтесь корейским брендам, они способны удивить даже очень взыскательную женщину. Муцин улитки, энзимы шелка и другие необычные компоненты действительно разглаживают мелкие морщины и делают кожу более упругой.

Бо Хян, эксперт в области восточной косметики:

Самые распространенные и безопасные ингредиенты для всех типов кожи — зеленый чай, алоэ, центелла азиатская. Обладательницам жирной кожи лучше пользоваться средствами не более 1 раза в неделю. Сухой коже подойдут увлажняющие маски, их имеет смысл использовать 2-3 раза в неделю. Для комбинированной кожи я бы порекомендовала сочетать увлажняющие и питательные маски — их можно наносить после лосьона/крема на ночь.

Популярные вопросы и ответы

Использование масок — интересная тема, поэтому мы буквально забросали вопросами нашего эксперта. Бо Хян — бьюти-блогер из Кореи, занимается обзорами косметики и согласилась удовлетворить наше любопытство. Она рассказала все, что знает о масках для лица: восточных и европейских.

Как действует маска для лица? Насколько глубоко полезные вещества проникают в кожу?

Маска пропитана сывороткой, которую в принципе мы покупаем в баночках и наносим руками. Прикладывая маску и «запечатывая» поверхность лица, мы даем сыворотке достаточно впитаться в кожу. Это как если бы мы наносили крем, а потом оборачивались пленкой. Эффект очень глубокий.

Что лучше использовать, тканевые или кремообразные маски для лица?

Сложно сказать, что лучше, что хуже — это разные виды продуктов с разными преимуществами. Тканевые маски хороши тем, что сыворотка лучше впитывается. Но при этом нанесение занимает дополнительное время, да и не все любят эффект «прохладности». Кремообразные маски с увлажняющим и питательным эффектами в основном — это ночные маски. Они хороши тем, что там больше питательных компонентов, чем в обычных кремах.

Можно ли изготовить хорошую маску для лица в домашних условиях?

Да, до популяризации тканевых масок в Корее многие делали самодельные маски дома. Любимая домашняя маска моей мамы — из огурцов. В них очень много воды и витамина С. Огурцы хорошо увлажняют, успокаивают кожу (особенно после загара), и также имеют осветляющий эффект. Легкая маска для всех типов кожи, включая чувствительную и проблемную — с зеленым чаем. Это очень хороший ингредиент для кожи лица, поэтому часто используется в масках и других косметических средствах.

Маски для лица от коронавируса: типы и когда использовать

Отзыв:

Обновлено 27 января 2022 г.

CDC продолжает следить за распространением COVID-19 и дает рекомендации по ношению лицевых масок как для тех, кто полностью вакцинирован, так и для тех, кто не полностью вакцинирован.

CDC также рекомендует носить маски и соблюдать физическое дистанцирование при посещении кабинета врача, больниц или учреждений длительного ухода. Текущие рекомендации по безопасности масок Johns Hopkins Medicine требуют от всех людей, даже если вы полностью вакцинированы и усилены против COVID-19., носить маски в наших учреждениях по уходу, включая все больницы, центры ухода и офисы Джона Хопкинса.

Лиза Марагакис, доктор медицинских наук, магистр здравоохранения, эксперт по профилактике инфекций, отвечает на вопросы о масках для лица.

Может ли ношение маски предотвратить распространение коронавируса?

Да. Поскольку коронавирус может распространяться через капли и частицы, выбрасываемые в воздух при разговоре, пении, кашле или чихании, маски очень полезны для предотвращения распространения вируса в многолюдных закрытых общественных местах, особенно в тех, в которых находятся как вакцинированные, так и непривитые люди.

Какая маска лучше всего подходит для лечения COVID-19?

CDC предоставляет обзор различных типов масок и респираторов. В общем, самое важное, что вы можете сделать, — это выбрать маску, которая хорошо сидит, и носить ее постоянно и правильно, когда это рекомендуется или в ситуациях, когда вы обязаны это делать.

Каждый раз, когда вы носите маску, убедитесь, что:

• Вы моете руки с мылом или дезинфицирующим средством для рук, прежде чем надевать или снимать маску.
• Носится постоянно и надлежащим образом. Маска, которую часто натягивают, чтобы дышать или говорить, или которую носят под носом, неэффективна.
• Маска прилегает к лицу без зазоров — важно, чтобы большая часть вдыхаемого и выдыхаемого воздуха проходила через маску, а не вокруг маски через зазоры по бокам, сверху или снизу.
• Тканевая маска изготовлена ​​из нескольких слоев плотной ткани и хорошо надевается на нос и рот, являясь эффективным фильтром.
• Маска имеет гибкую переносицу, которая прилегает к лицу и предотвращает запотевание очков.
• Он остается на месте во время разговора и движения, поэтому его можно носить, не соскальзывая, и вам не нужно часто прикасаться к нему.
• Маску достаточно удобно носить, не регулируя ее в течение необходимого времени.

Ниже приведены краткие описания типов масок:

Тканевые маски

В немедицинских учреждениях многослойные тканевые тканевые маски являются отличными барьерами для задержания респираторных капель и прерывания передачи вируса, если их носить постоянно и правильно, закрывая нос и рот.

Процедурные и хирургические маски

Это свободно прилегающие маски, предназначенные для закрытия рта и носа. Хирургические или процедурные маски медицинского класса обеспечивают превосходную защиту благодаря своей фильтрации и устойчивости к жидкости. Для улучшения прилегания прямоугольных хирургических или процедурных масок можно использовать простую технику «завязывания и подворачивания». Это видео от CDC демонстрирует эту технику.

Респираторы N95 и другие респираторы

Респираторы N95 обеспечивают более высокий уровень фильтрации, чем тканевые, хирургические или процедурные маски. Однако в нормальных обстоятельствах они не нужны для защиты людей от вируса. Чтобы быть оптимально эффективными, респираторы должны быть проверены и правильно надеты, плотно прилегая к лицу человека.

Респираторы N95, респираторы Dräger и респираторы с принудительной очисткой воздуха (PAPR) используются медицинскими работниками, ухаживающими за пациентами с COVID-19, а также при выполнении процедур высокого риска или с образованием аэрозолей.

N95 и KN95 доступны для всех, и при постоянном и правильном ношении они эффективны для предотвращения распространения COVID-19.

Маски для лица

Маска для лица представляет собой кусок жесткого прозрачного пластика, прикрепленный к оголовью. Пластиковая часть закрывает лицо, простираясь ниже подбородка.

Возможно, вы видели лицевые щитки у некоторых медицинских работников еще до пандемии COVID-19. Стоматологи и стоматологи-гигиенисты иногда носят их, когда работают рядом со ртом пациента. Врачи, медсестры и технологи могут использовать лицевые щитки вместе с масками для лица при выполнении процедур, которые могут привести к выбросу крови или других веществ в воздух.

В Johns Hopkins бригады по уходу носят защитные очки или лицевые щитки поверх масок или респираторы N95 для дополнительной защиты. Мы не рекомендуем носить лицевой щиток вместо маски или носить прозрачные защитные маски для лица, которые отличаются от лицевых щитков, но имеют зазоры вокруг лица и, следовательно, не обеспечивают такой же защиты, как ношение маски.

Как правило, вам не нужен лицевой щиток в общественных местах, если вы полностью вакцинированы или носите маску и соблюдаете физическое дистанцирование.

Нужно ли мне носить маску для лица, если у меня в настоящее время есть COVID-19?

Да. Если вы активно заражены коронавирусом и не можете держаться подальше от других в своем доме, капли из вашего носа или рта могут заразить другого человека. Держитесь как можно дальше от других и носите маску рядом с другими, пока ваш врач не скажет, что можно прекратить ее носить.

Нужно ли мне носить маску, если я полностью привит и получил ревакцинацию?

Хотя полная вакцинация и/или ревакцинация снижает вероятность заражения или распространения коронавируса, она не устраняет его полностью. Если вы заражены коронавирусом и не знаете об этом, маска предотвратит заражение окружающих капельками и частицами из дыхательных путей. Ознакомьтесь с рекомендациями по использованию масок в вашем районе, чтобы решить, нужна ли вам маска.

Нужно ли мне носить маску, если я нахожусь рядом с кем-то, кто подвергается большему риску заражения COVID-19?

Важно защитить других людей от заражения COVID-19. Даже если вы полностью привиты и получили ревакцинацию, ношение маски обеспечивает дополнительный уровень защиты, особенно когда вы находитесь рядом с человеком, который может подвергаться большему риску заражения COVID-19. Точно так же люди, которые подвергаются большему риску, должны настоятельно подумать о ношении маски, чтобы защитить себя.

Почему правила использования масок постоянно меняются?

Есть много факторов, влияющих на рекомендации по использованию масок. К ним относятся уровень заражения в данной местности, новые варианты, которые могут быстро распространяться, такие как омикрон, и обстановка (переполненные помещения с большей вероятностью будут местами, где может распространяться COVID-19). CDC, местные сообщества и общественные места, такие как больницы, анализируют эти факторы, чтобы определить наиболее безопасный подход к снижению распространения COVID-19. Хотя следить за последними рекомендациями и часто носить маску может быть утомительно, это важный способ защитить себя и других.

Насколько эффективны шейные гетры и банданы в сдерживании распространения коронавируса? Подойдут ли маски с клапанами выдоха?

Ни один из этих трех типов покрытий для лица не работает так хорошо, как надлежащая маска для лица. Хорошая маска имеет двойной слой моющейся, дышащей ткани, которая помогает предотвратить распространение потенциально инфицированных капель в воздух. Бандана, повязанная вокруг лица, не работает так же хорошо, как маска, потому что она открыта внизу. Гетры (трубка из тонкой эластичной трикотажной ткани, которую можно носить на шее и натягивать, закрывая нос и рот) обычно слишком тонкие, чтобы обеспечить достаточную защиту. Точно так же маски с клапанами выдоха могут позволить вашим каплям попасть в воздух.

Johns Hopkins Medicine не разрешает носить банданы, гетры или маски с клапанами выдоха пациентами, сотрудниками или посетителями в наших отделениях. Мы не рекомендуем использовать прозрачные защитные маски для лица, которые отличаются от лицевых щитков, но все же имеют зазоры вокруг лица и, следовательно, не обеспечивают такой же защиты, как ношение маски.

Могу ли я получить освобождение от масок для лица?

Нет, вы не можете получить отказ или освобождение от ношения лицевой маски. Распространены поддельные карточки и листовки, в которых утверждается, что предъявитель освобожден от правил ношения масок из-за физического или психического состояния, подпадающего под действие Закона об американцах-инвалидах (ADA).

Министерство юстиции США опубликовало заявление об этих исключениях из-под поддельных масок, пояснив, что карты и листовки являются мошенническими.

Как стирать тканевую маску для лица?

• Маски из ткани, например из хлопка, можно стирать в горячей воде в обычной стирке.
• Одноразовые синие хирургические маски нельзя стирать или чистить, их следует выбрасывать, если они заметно загрязнены или повреждены.
• После стирки тканевых масок высушите их в сушилке при высокой температуре.
• Если вы чувствительны к парфюмерии, вы можете рассмотреть возможность использования стирального порошка без запаха, чтобы вам было легче носить маски.
• Вы также можете стирать маску вручную в горячей мыльной воде. Скрабируйте маску не менее 20 секунд и высушите ее на сильном огне в сушилке.
• Храните чистые маски в чистом месте, когда вы их не используете.

Как часто я должен чистить маску или покрытие для лица?

• Вы должны чистить маску после каждого ношения. Это снижает риск распространения коронавируса или других микробов.

Сколько масок мне нужно?

Лучше иметь хотя бы два. Таким образом, у вас будет свежая маска, если она находится в стирке.

Коронавирус (COVID-19)

Что вам нужно знать от Johns Hopkins Medicine.

Узнать больше

Маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы для COVID-19

Español     简体中文

На этой странице представлена ​​информация о масках для лица, барьерных лицевых покрытиях, хирургических масках и респираторах (фильтрующие лицевые респираторы, такие как респираторы N95), предназначенных для медицинских целей и помогающих предотвратить распространение инфекционных материалов во время COVID. -19 пандемия.

На этой странице не указаны:

• Респираторы с электроприводом, такие как респираторы для очистки воздуха с электроприводом (PAPR)
• Лицевые щитки
• Немедицинское использование лицевых масок и респираторов, предназначенных для ограничения промышленного или общего воздействия неинфекционных частиц, например, во время строительства или другого промышленного использования.

Предоставленная информация может быть полезна производителям и импортерам лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов, а также медицинским учреждениям и медицинскому персоналу.

Чтобы помочь расширить доступность масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов, FDA обеспечивает определенную гибкость регулирования на время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19, как описано в Политике правоприменения в отношении масок для лица и Респираторы во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения (пересмотренная) и выдала разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для лицевых масок, хирургических масок и респираторов, которые соответствуют определенным критериям. FDA регулярно обновляет свои сообщения о масках для лица, хирургических масках и респираторах, включая ответы на часто задаваемые вопросы на этой странице.

На этой странице:

• Основные сведения о масках для лица, барьерных покрытиях для лица, хирургических масках и респираторах
• Использование лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов
• Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях лицевых масок, хирургических масок и респираторов
• Производство и импорт масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19
• Приобретение масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19
• Уведомление FDA о нехватке или проблемах с масками для лица, хирургическими масками или респираторами

Основные сведения о масках для лица, барьерных лицевых покрытиях, хирургических масках и респираторах

A: Маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы закрывают нос и рот пользователя, но они различаются по нескольким аспектам.

• Маски для лица: Маска с лицевым щитком или без него, которая закрывает нос и рот пользователя и может соответствовать или не соответствовать уровням защиты от жидкости или эффективности фильтрации. Маски для лица должны использоваться населением и медицинским персоналом в качестве контроля источника в соответствии с рекомендациями CDC по временной профилактике и контролю инфекций или в других ситуациях, соответствующих личным обстоятельствам.
• Защитные лицевые покрытия: Как описано в ASTM F3502-21, защитное лицевое покрытие представляет собой изделие, которое носят на лице, в частности, закрывающее, по крайней мере, нос и рот пользователя, с основной целью обеспечения контроля источника и обеспечения степени фильтрация твердых частиц для уменьшения количества вдыхаемых твердых частиц.
• Хирургические маски: Маска, предназначенная для медицинских целей, которая закрывает нос и рот пользователя и обеспечивает физический барьер для жидкостей и твердых частиц. Хирургические маски являются медицинскими изделиями класса II. Эти маски соответствуют определенным стандартам защиты от непроницаемости для жидкости и требованиям к воспламеняемости (то есть классу I или классу II согласно 16 CFR 1610.4). Хирургические маски также проверяются на эффективность фильтрации частиц и бактерий и биосовместимость и считаются средствами индивидуальной защиты (СИЗ). Хотя хирургические маски могут эффективно блокировать брызги и капли с крупными частицами, они не обеспечивают надежного уровня защиты от аэрозольных частиц из-за неплотного прилегания поверхности маски к лицу. Хирургические маски не являются средствами защиты органов дыхания, такими как респираторы.
• Респираторы: Респираторы для очистки воздуха, известные как респираторы, включая фильтрующие лицевые респираторы (FFR), такие как N95 и хирургические N95, фильтруют не менее 95 процентов частиц в воздухе. Это средства индивидуальной защиты, которые плотно прилегают к лицу и обеспечивают определенные уровни эффективности фильтрации, чтобы помочь уменьшить воздействие патогенных частиц на пользователя в медицинских учреждениях. Они обеспечивают более высокий уровень защиты от вирусов и бактерий при правильном тестировании.

Эта инфографика CDC (PDF — 227 КБ) объясняет различия между хирургическими масками и респираторами N95.

A: FDA регулирует лицевые маски, включая тканевые лицевые покрытия, барьерные лицевые покрытия и хирургические маски, как медицинские устройства , когда они предназначены для медицинских целей . Медицинские цели  включают использование, связанное с предотвращением распространения COVID-19. Маски для лица, предназначенные для использования населением в немедицинских целях, например, для использования в строительстве и других промышленных целях, не являются медицинскими устройствами.

Использование масок для лица, защитных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов

A: Маски для лица и защитные покрытия для лица обычно следует использовать для контроля источника, т. е. они могут помочь предотвратить распространение вируса людьми, у которых есть COVID-19. другим. Эти продукты могут также помочь ограничить контакт с респираторными каплями и крупными частицами, но не заменяют фильтрующие лицевые респираторы или хирургические маски. Пожалуйста, обратитесь к веб-странице CDC для получения рекомендаций по использованию масок и уходу за ними.

A: При правильном ношении маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски или респираторы могут снизить вероятность распространения инфекции COVID-19 между вами и окружающими. CDC предоставляет информацию о том, как защитить себя и других, а также о том, как своевременно получать вакцины от COVID-19.

Хирургические маски и респираторы, одобренные FDA, используются медицинским персоналом в течение многих лет и используются в медицинских учреждениях во время длительных процедур без вреда для пользователя. Медицинский персонал с медицинскими показаниями должен обсудить опасения, которые могут у него возникнуть в связи с ношением респираторов, со своими лечащими врачами. Медицинский персонал должен следовать инструкциям производителя и политике своего учреждения в отношении использования всех средств индивидуальной защиты.

A: Контроль источника означает использование человеком барьерных покрытий для лица или масок для лица, включая тканевые покрытия для лица, для покрытия рта и носа человека, когда он разговаривает, чихает или кашляет, чтобы снизить вероятность передачи инфекции предотвращая распространение респираторных выделений и крупных частиц. COVID-19 может распространяться людьми, у которых могут быть или не быть симптомы COVID-19.
 
Использование населением тканевых покрытий для лица, изготовленных из обычных, легкодоступных материалов, является дополнительным подходом общественного здравоохранения, помогающим замедлить распространение COVID-19.. CDC имеет информацию о типах масок и респираторов для широкой публики.

Барьерные покрытия для лица и маски для лица, включая тканевые покрытия для лица, предназначенные для медицинских целей, таких как предотвращение передачи инфекционных заболеваний, подпадают под действие правил FDA. FDA выпустило политику гибкости регулирования для таких продуктов, а также разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для лицевых масок. Дополнительную информацию см. в разделе «Я заинтересован в производстве масок для лица или хирургических масок для защиты от COVID-19».пандемия. Что мне нужно сделать?»

Для получения дополнительной информации о контроле источника см. Временные рекомендации CDC по профилактике и контролю инфекций для медицинского персонала во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19).

A: CDC предоставляет информация о мерах инфекционного контроля в отношении COVID-19, включая: Клинические вопросы о COVID-19: вопросы и ответы, Типы масок и респираторов и Инфекционный контроль: коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2)9.0003

A:  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предоставляет информацию о нехватке медицинских устройств во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, связанной с COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заинтересовано в получении известий от медицинских учреждений и других заинтересованных сторон о нехватке и потенциальной нехватке, с которой они могут столкнуться. Вы можете отправить электронное письмо в FDA по адресу [email protected].

A: Указанный производителем срок годности или срок годности можно найти на этикетке или упаковке продукта, или вы можете связаться с производителем напрямую.

A: CDC рекомендует стирать многоразовые маски для лица после каждого использования и предоставляет информацию о стирке тканевых масок для лица.

Возможность повторного использования барьерных лицевых покрытий должна определяться на основании инструкций производителя, которые могут включать стирку и последующее ношение.

Пользователь должен осмотреть все маски перед использованием, и, если есть опасения, такие как испорченные материалы (например, эластичные) или видимые разрывы, продукт следует утилизировать.

A: FDA понимает, что заинтересованные стороны, такие как медицинские учреждения и штаты, могут по-прежнему иметь запас FFR, не одобренных NIOSH, которые были разрешены до отзыва FDA 6 июля 2021 г. обоих EUA в отношении не одобренных NIOSH FFR. Политика правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом (COVID-19) (пересмотренная), поясняет, что FDA, как правило, не намерено возражать в течение всего срока действия чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, к дальнейшему распространению и использованию существующих запасов одноразовых FFR, не одобренных NIOSH, для использования в качестве лицевых масок для контроля источника питания населением и медицинскими работниками без соблюдения определенных нормативных требований, если такое использование не создает неправомерных риска в связи с чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения. Более подробная информация содержится в руководстве.

Разрешения на использование в экстренных случаях лицевых масок, хирургических масок и респираторов

A: EUA разрешают использование в экстренных случаях неутвержденных медицинских устройств. Полномочия EUA позволяют FDA помочь усилить защиту общественного здоровья страны от возникающих угроз инфекционных заболеваний, облегчая доступность и использование медицинских устройств, необходимых во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения.

В соответствии с Федеральным законом о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) уполномоченный FDA может разрешить экстренное использование неутвержденного или не допущенного медицинского изделия или неутвержденное/непроверенное использование утвержденного/допущенного медицинского изделия при определенных чрезвычайных обстоятельствах после Секретарь HHS объявил о чрезвычайной ситуации или угрозе, оправдывающей использование в чрезвычайной ситуации. Комиссар FDA может выдать EUA, чтобы разрешить использование медицинского продукта в экстренных случаях для диагностики, лечения или предотвращения серьезных или опасных для жизни заболеваний или состояний, когда нет адекватных, одобренных или доступных альтернатив, когда выполняются определенные критерии для выдачи. . Разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для диагностических, недиагностических и терапевтических медицинских устройств, выданные FDA в связи с COVID-19.могут быть пересмотрены, прекращены или отозваны по мере необходимости.

Подробнее о разрешениях на использование этих устройств в чрезвычайных ситуациях см.:

• Средства индивидуальной защиты EUA
• Маска для лица EUA (PDF, 98 КБ)

Если вам нужна помощь в процессе EUA для лицевых масок, хирургических масок или респираторов, свяжитесь с [email protected].

Чтобы найти хирургические маски и респираторы, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification.

A: Чтобы помочь подготовиться к потенциальным и текущим чрезвычайным ситуациям, FDA работает с разработчиками медицинских устройств над подготовкой пакетов pre-EUA, когда это необходимо. Пакет pre-EUA содержит данные и информацию о безопасности, качестве и эффективности продукта, его предполагаемом использовании, а также информацию о чрезвычайной ситуации или потенциальной чрезвычайной ситуации. Процесс, предшествующий EUA, позволяет экспертам FDA по научным и техническим вопросам начать обзор информации и рассмотрение законодательных критериев EUA, помочь в разработке условий авторизации, информационных бюллетеней и другой документации, которая потребуется для EUA. , а также помогает облегчить выполнение запросов EUA во время текущего объявления чрезвычайной ситуации.

Если вам нужна помощь в процессе подготовки к EUA для лицевых масок, хирургических масок или респираторов, свяжитесь с [email protected].

Для получения дополнительной информации см. Разрешение на использование медицинских изделий в чрезвычайных ситуациях и соответствующие органы.

A: Многие EUA применимы только к конкретному медицинскому устройству. Как правило, зонтик EUA авторизует множество устройств, которые соответствуют определенным критериям для этого типа устройств, помогая облегчить доступ к этим устройствам за счет оптимизации процесса, связанного с EUA (например, подача запроса EUA и авторизация FDA) для любых медицинских устройств, которые соответствуют требования в рамках EUA.

A: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило зонтичный EUA в связи с недостаточным наличием одноразовых хирургических масок. Хирургические маски, входящие в сферу действия настоящего EUA, разрешены для экстренного использования в медицинских учреждениях медицинским персоналом в качестве средств индивидуальной защиты.

Объем разрешения включает в себя показатели эффективности, которые должны быть соблюдены, в том числе барьерные характеристики жидкости, эффективность фильтрации частиц, сопротивление воздушному потоку и использование биосовместимых, нецитотоксичных, нераздражающих и не сенсибилизирующих материалов. Хирургические маски, для которых Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подтвердило, что они входят в сферу действия разрешения, перечислены в Приложении A к EUA как разрешенные хирургические маски.

Чтобы добавить в Приложение A, в FDA должны быть представлены отчеты об испытаниях, демонстрирующие, что хирургическая маска соответствует критериям эффективности. Запросы могут быть отправлены в FDA с темой «Хирургические маски EUA» по адресу [email protected]. Шаблон EUA «Хирургические маски» для добавления к Приложению A (DOCX — 56 КБ) можно использовать для предоставления необходимой информации.

Производители, импортеры и дистрибьюторы также должны соблюдать условия авторизации, изложенные в Разделе IV Доверенности EUA (PDF — 101 КБ).

Следующие хирургические маски не подпадают под действие настоящего EUA:

• Хирургические маски, одобренные FDA
• Хирургические маски китайского производства
• Хирургические маски, содержащие лекарства, биологические препараты, наночастицы или противомикробные/противовирусные вещества

A: Удаление кода продукта из списка недостающих устройств не влияет на действующую Политику правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19). ) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения, Зонт EUA для хирургических масок или Одобренные NIOSH респираторы для очистки воздуха для использования в медицинских учреждениях во время реагирования на чрезвычайную ситуацию в области общественного здравоохранения COVID-19 в настоящее время. В настоящее время политика и EUA остаются в силе.

A: Респираторы, одобренные этим EUA (PDF — 176 КБ), включают:

1. Респираторы для очистки воздуха от твердых частиц без привода и многоразовые респираторы, такие как эластомерные полумаски и полнолицевые респираторы, одобренные NIOSH в соответствии с частью 42 CFR. 84 и внесен в список сертифицированного оборудования NIOSH (CEL) для респираторов для очистки воздуха без привода с защитой от твердых частиц; и
2. Другие респираторы для очистки воздуха с электроприводом (PAPR), одобренные NIOSH в соответствии с 42 CFR, часть 84 и перечисленные в CEL NIOSH для респираторов с защитой от твердых частиц

A: Производители должны подавать маркетинговые заявки в соответствии с традиционными путями допродажи, чтобы продолжать продавать свою продукцию, если соответствующее разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях будет отозвано.

Производителям устройств рекомендуется подавать маркетинговые заявки через соответствующий нормативный канал (например, 510(k), запрос De Novo или PMA) во время чрезвычайной ситуации, чтобы устройства могли оставаться на рынке после прекращения действия EUA. Дополнительную информацию см. в разделе Часто задаваемые вопросы о разрешениях на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для медицинских устройств во время пандемии COVID-19.Пандемия.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило два проекта руководства: План перехода для медицинских устройств, выданных разрешений на использование в экстренных случаях (EUA) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, вызванной коронавирусом 2019 (COVID-19), а также План перехода для медицинских устройств, подпадающих под действие политик правоприменения, выпущенных во время Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения. Несмотря на то, что эти проекты руководящих указаний не предназначены для реализации в настоящее время, производителям рекомендуется подавать любые необходимые маркетинговые материалы через соответствующие регулирующие органы (например, 510(k), De Novo, PMA) во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, если они планируют продолжать распространение после окончания чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения или прекращения действия соответствующей декларации EUA.

Производство и импорт масок для лица, защитных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19

A: Маски для лица и защитные покрытия для лица, предназначенные для медицинских целей, таких как предотвращение передачи инфекционных заболеваний, подлежат регулированию FDA. FDA выпустило руководство по гибкости регулирования для таких продуктов, а также EUA для масок для лица и хирургических масок.

В руководстве изложена политика правоприменения в отношении лицевых масок и барьерных покрытий для лица, предназначенных для использования в медицинских целях во время пандемии COVID-19. чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, например, для использования в качестве контроля источника.

Маски для лица, предназначенные для использования медицинским персоналом и широкой публикой в ​​качестве контроля источника, чтобы помочь остановить распространение, могут быть разрешены под зонтиком EUA для масок для лица (PDF — 92 КБ) без подачи документации в FDA, если маска для лица входит в сферу действия EUA. Маска для лица, разрешенная в соответствии с этим EUA, должна соответствовать Условиям авторизации (Раздел IV) EUA.

Чтобы хирургическая маска была добавлена ​​к Surgical Mask EUA, Приложение A, в FDA должны быть представлены отчеты об испытаниях, демонстрирующие, что хирургическая маска соответствует критериям эффективности защиты от барьера для жидкости. Запросы можно отправлять в FDA с темой «Хирургические маски EUA» по адресу [email protected]. Шаблон EUA «Хирургические маски» для добавления к Приложению A (PDF — 176 КБ) можно использовать для предоставления необходимой информации.

Производители, импортеры и дистрибьюторы хирургических масок также должны соблюдать условия авторизации, изложенные в Разделе IV Разрешительного письма EUA (PDF — 101 КБ).

Следующие хирургические маски не подпадают под действие настоящего EUA:

• Хирургические маски, одобренные FDA
• Хирургические маски китайского производства
• Хирургические маски, содержащие лекарства, биологические препараты, наночастицы или противомикробные/противовирусные вещества.

A: Респираторы требуют одобрения NIOSH. После получения одобрения NIOSH респиратор получает разрешение в соответствии с EUA для воздухоочистительных респираторов, одобренных NIOSH (PDF — 176 КБ). В некоторых случаях (например, если в респираторе заявлено, что он предотвращает определенные заболевания или инфекции, или если он содержит противомикробные препараты или другие добавки), подходящим путем может быть получение разрешения FDA (см. 21 CFR 878.4040).

Дополнительная информация доступна в документе «Производство и распространение респираторов для медицинского использования в США в соответствии с действующим разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) во время пандемии COVID-19».Блок-схема пандемии.

A: Политика правоприменения в отношении лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, лицевых щитков, хирургических масок и респираторов во время коронавирусной болезни (COVID-19) Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения содержит рекомендации по производству или импорту лицевых масок, барьерных лицевых покрытий, хирургические маски и респираторы. Device Advice предоставляет всестороннюю помощь производителям и импортерам в области регулирования. Если у вас есть дополнительные вопросы, вы можете отправить электронное письмо по адресу [email protected].

A: Чтобы избежать задержек с доставкой, ознакомьтесь с разделом «Импорт расходных материалов для COVID-19 и информация для подачи средств индивидуальной защиты и медицинских устройств во время COVID-19», чтобы получить важную информацию от FDA об импорте продуктов, включая маски для лица, барьерные покрытия для лица, хирургические маски и респираторы, чтобы при входе были представлены надлежащие документы.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) готово взаимодействовать с импортерами, чтобы помочь свести к минимуму сбои в процессе импорта. Если у вас есть какие-либо конкретные вопросы по импорту, связанные с COVID-19, вы можете написать [email protected].

Приобретение масок для лица, барьерных покрытий для лица, хирургических масок и респираторов во время пандемии COVID-19

A: FDA не ведет список поставщиков лицевых масок, барьерных покрытий для лица, хирургических масок или респираторов. Если вы являетесь медицинским учреждением, проконсультируйтесь со своим поставщиком, дистрибьютором или местным отделом здравоохранения. Однако имейте в виду, что доступны ресурсы:

• . Чтобы идентифицировать продукты, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification, используя имя устройства (например, хирургическая маска) или код продукта (например, FXX, OUK или OXZ). .
• Чтобы найти одобренные NIOSH хирургические N95 (с 2018 года NIOSH одобрил некоторые хирургические N95 в соответствии с MOU 225-18-006 FDA/CDC), выполните поиск в списке сертифицированного NIOSH оборудования (CEL).
• Чтобы найти список разрешенных к использованию в чрезвычайных ситуациях продуктов для масок, респираторов и других средств индивидуальной защиты (СИЗ), выполните поиск по средствам индивидуальной защиты EUA.

Вы также можете обратиться в Ассоциацию по управлению ресурсами и материалами здравоохранения (AHRMM) Американской ассоциации больниц, которая поддерживает AHRMM Novel Coronavirus (COVID-19).) Обновленная информация о проблемах цепочки поставок в сфере здравоохранения, включая проверенные нетрадиционные поставки, компании, предлагающие поставки бесплатно, и альтернативные каналы поставок.

A: У FDA нет списка всех контрафактных или мошеннических продуктов. Чтобы сообщить о мошеннических продуктах COVID-19 в FDA, отправьте письмо по электронной почте FDA-COVID-19-Fraudulent-Products@fda. hhs.gov. CDC предоставляет информацию о выявлении поддельных респираторов в разделе «Поддельные респираторы / искажение утверждений NIOSH».

Чтобы определить продукты, одобренные FDA, выполните поиск в базе данных 510(k) Premarket Notification. FDA также выпустило EUA средств индивидуальной защиты.

Уведомление FDA о нехватке или сообщении о проблемах с масками для лица, защитными масками для лица, хирургическими масками или респираторами

A: Свяжитесь с FDA по поводу проблемы с цепочкой поставок медицинского оборудования.

A: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует сообщать о любых нежелательных явлениях или предполагаемых нежелательных явлениях, возникших при использовании лицевых масок, защитных покрытий для лица, хирургических масок или респираторов.

• Как правило, производители устройств, импортеры и объекты пользователей устройств (медицинские учреждения) должны соблюдать применимые требования к обязательной отчетности медицинских устройств: производители, импортеры и объекты пользователей устройств.